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第一章 生物类似药行业基本概述
1.1 生物类似药基本介绍
1.1.1 生物类似药定义
1.1.2 生物类似药特性
1.2 相关概念解析
1.2.1 生物药
1.2.2 参照药
1.2.3 仿制药
第二章 2023-2025年生物类似药发展环境分析
2.1 宏观经济环境
2.1.1 宏观经济概况
2.1.2 固定资产投资
2.1.3 宏观经济展望
2.2 政策环境
2.2.1 生物类似药相关政策
2.2.2 生物类似药指导原则
2.2.3 生物类似药评价新规
2.2.4 生物类似药对照药政策
2.2.5 国内外生物类似药政策对比
2.3 社会环境
2.3.1 居民收入水平
2.3.2 居民消费水平
2.3.3 居民社会保障
2.3.4 人口老龄化问题
第三章 2023-2025年生物制药行业发展分析
3.1 世界生物医药产业发展综述
3.1.1 全球产业发展格局
3.1.2 欧洲产业强国分析
3.1.3 全球行业专利申请
3.1.4 全球产业融资动态
3.2 2023-2025年全球生物药市场分析
3.2.1 生物药市场规模
3.2.2 生物药销售排名
3.2.3 生物药研发管线
3.2.4 生物药研发动态
3.2.5 生物药交易动态
3.3 2023-2025年中国生物医药产业发展分析
3.3.1 产业发展环境
3.3.2 产业发展热点
3.3.3 行业发展规模
3.3.4 产品上市情况
3.3.5 市场竞争态势
3.3.6 产业园区发展
3.3.7 产业投融资状况
3.4 中国生物制药产业的前景趋势
3.4.1 生物制药行业前景广阔
3.4.2 生物制药未来发展趋势
3.4.3 生物制药企业未来方向
第四章 2023-2025年生物类似药行业发展分析
4.1 全球生物类似药市场分析
4.1.1 市场监管环境
4.1.2 市场发展规模
4.1.3 市场价格分析
4.1.4 市场合作分析
4.1.5 产品研发周期
4.1.6 各国研发情况
4.2 欧美生物类似药发展综述
4.2.1 欧盟批准的生物类似药
4.2.2 美国批准的生物类似药
4.2.3 欧美生物类似药企业格局
4.3 中国生物类似药发展综述
4.3.1 市场发展规模
4.3.2 市场竞争激烈
4.3.3 产品获批情况
4.3.4 企业研发进度
4.3.5 产品价格分析
4.3.6 核心竞争力分析
4.4 生物类似药发展问题及对策
4.4.1 风险管理问题
4.4.2 行业发展挑战
4.4.3 临床研究策略
4.4.4 风险管理措施
第五章 2023-2025年单抗及类似药发展分析
5.1 利妥昔单抗及类似药市场分析
5.1.1 行业研发情况
5.1.2 市场发展规模
5.1.3 市场价格分析
5.2 曲妥珠单抗及类似药市场分析
5.2.1 行业研发情况
5.2.2 行业临床试验
5.2.3 市场发展规模
5.3 贝伐珠单抗及类似药市场分析
5.3.1 行业研发情况
5.3.2 市场发展规模
5.3.3 市场竞争格局
5.3.4 市场价格分析
5.4 阿达木单抗及类似药发展情况
5.4.1 行业研发情况
5.4.2 市场发展规模
5.4.3 市场竞争格局
5.5 依那西普及类似药发展情况
5.5.1 市场研发情况
5.5.2 市场发展规模
5.5.3 市场价格分析
5.6 英夫利西单抗及类似药发展情况
5.6.1 行业研发情况
5.6.2 市场发展规模
5.6.3 市场竞争情况
第六章 2023-2025年生物类似药行业产业链结构分析
6.1 生物类似药行业产业链结构
6.1.1 产业链构成环节
6.1.2 产业链参与主体
6.2 生物类似药行业上游产业发展及影响分析
6.2.1 上游产业发展特征分析
6.2.2 上游产业发展现状分析
6.2.3 上游产业竞争状况分析
6.2.4 上游产业典型企业介绍
6.3 生物类似药行业下游产业发展及需求分析
6.3.1 下游产业发展特征分析
6.3.2 下游产业发展现状分析
6.3.3 下游产业竞争状况分析
6.3.4 下游需求对行业的影响
第七章 2023-2025年全球生物类似药重点企业经营分析
7.1 诺华（山德士）
7.1.1 企业发展概况
7.1.2 企业经营状况
7.1.3 生物类似药规模
7.1.4 产品上市情况
7.1.5 产品研发管线
7.2 辉瑞（Hospira）
7.2.1 企业发展概况
7.2.2 企业经营状况
7.2.3 企业布局动态
7.2.4 产品研发管线
7.2.5 产品上市情况
7.3 三星Bioeois
7.3.1 企业发展概况
7.3.2 产品研发管线
7.3.3 企业发展动态
7.4 Celltrion
7.4.1 企业发展概况
7.4.2 企业经营状况
7.4.3 产品研发管线
7.4.4 企业发展动态
7.5 安进
7.5.1 企业发展概况
7.5.2 企业经营状况
7.5.3 产品研发管线
7.5.4 企业发展动态
第八章 2022-2025年中国生物类似药重点企业经营状况
8.1 信达生物
8.1.1 企业发展概况
8.1.2 产品研发情况
8.1.3 2023年企业经营状况分析
8.1.4 2024年企业经营状况分析
8.1.5 2025年企业经营状况分析
8.2 复星医药
8.2.1 企业发展概况
8.2.2 产品研发情况
8.2.3 经营效益分析
8.2.4 业务经营分析
8.2.5 财务状况分析
8.2.6 核心竞争力分析
8.2.7 公司发展战略
8.2.8 未来前景展望
8.3 沃森生物
8.3.1 企业发展概况
8.3.2 经营效益分析
8.3.3 业务经营分析
8.3.4 财务状况分析
8.3.5 核心竞争力分析
8.3.6 公司发展战略
8.3.7 未来前景展望
8.4 康宁杰瑞
8.4.1 企业发展概况
8.4.2 企业研发管线
8.4.3 2023年企业经营状况分析
8.4.4 2024年企业经营状况分析
8.5 齐鲁制药
8.5.1 企业发展概况
8.5.2 企业研发情况
8.5.3 企业发展成果
8.6 亿帆医药公司发展状况
8.6.1 企业发展概况
8.6.2 企业布局分析
8.6.3 经营效益分析
8.6.4 业务经营分析
8.6.5 财务状况分析
8.6.6 核心竞争力分析
8.6.7 公司发展战略
8.6.8 未来前景展望
第九章 中国生物类似药项目投资建设案例分析
9.1 亿帆医药生物类似药项目投资建设案例
9.1.1 项目基本概述
9.1.2 投资价值分析
9.1.3 资金需求测算
9.1.4 实施进度安排
9.1.5 经济效益分析
9.1.6 风险及应对措施
9.2 北京神州细胞生物类似药新药研发项目
9.2.1 项目基本概况
9.2.2 实施主体投资
9.2.3 项目投资价值
9.2.4 项目实施可行性
9.2.5 项目效益分析
9.3 复星医药生物类似药项目（非公开募资）
9.3.1 项目基本概述
9.3.2 项目实施主体
9.3.3 项目投资概算
9.3.4 项目建设必要性
9.3.5 项目投资可行性
9.4 复宏汉霖生物医药产业化基地项目
9.4.1 项目基本介绍
9.4.2 所涉主要药品
9.4.3 资金需求测算
9.4.4 项目建设进展
第十章 生物类似药行业投资机遇及风险预警
10.1 生物类似药投资机遇分析
10.1.1 商业化发展机遇
10.1.2 跨国企业合作机遇
10.1.3 集中带量采购机遇
10.1.4 PD-1生物类似药机遇
10.2 生物类似药进入壁垒分析
10.2.1 政策壁垒
10.2.2 技术壁垒
10.2.3 资金壁垒
10.3 生物类似药投资风险分析
10.3.1 药物筛选风险
10.3.2 临床开发风险
10.3.3 技术迭代风险
第十一章 生物类似药行业前景展望及预测
11.1 生物类似药发展前景展望
11.1.1 行业发展前景
11.1.2 行业发展趋势
11.2 半岛网站手机登录
对2025-2029年中国生物类似药行业预测分析
11.2.1 2025-2029年中国生物类似药行业影响因素分析
11.2.2 2025-2029年中国生物类似药市场规模预测
关于生物类似药，目前国际上并无统一标准。CFDA定义为在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。质量、安全性和有效性体现了生物类似药并非普通的仿制药，需要进行与原研药一致的研发流程，具有相当高的准入门槛。
国内生物类似药市场的不断扩大，得益于生物类似药的相继获批。从布局生物类似药的企业来看，既有恒瑞、正大天晴、齐鲁等传统Pharma企业，也有信达生物、博锐生物、君实生物、复宏汉霖、博安生物等顶着鲜明Biopharma标签的新兴力量。或许各家企业入局开发生物类似药的初始战略目标不尽相同，但不置可否的是，生物类似药在各家企业的发展中都有着十分重要的意义。
随着肿瘤、自免等疾病患病率增加以及老龄化加剧，叠加K药、O药等更多创新生物药专利悬崖的到来，全球生物类似药市场规模将进一步扩大。2022年全球单抗类生物类似药市场规模为87.6亿美元，预计到2032年将达到654.2亿美元左右，2023年至2032年复合年增长率为22.27%。而中国的生物类似药也将在全球市场竞争中占据一席之地。
中投产业研究院发布的《2025-2029年中国生物类似药产业深度调研及投资前景预测报告》共十一章。首先介绍了生物类似药的定义、特性及相关概念等，其次分析了生物类似药发展环境及生物制药产业的发展现状及前景，接着分析了生物类似药行业的具体发展状况，然后具体介绍了单抗及其类似药的发展状况。随后，报告对国内外生物类似药重点企业经营状况进行了介绍分析，最后对生物类似药的投资机遇和风险进行了分析并对生物类似药的发展前景及趋势进行了科学的预测。
本研究报告数据主要来自于国家统计局、国家药品监督管局、中投产业研究院、中投产业研究院市场调查中心、中国医药生物技术协会以及国内外重点刊物等渠道，数据权威、详实、丰富，同时通过专业的分析预测模型，对行业核心发展指标进行科学地预测。您或贵单位若想对生物类似药产业有个系统深入的了解、或者想投资生物类似药相关项目，本报告将是您不可或缺的重要参考工具。
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