中医药立法是时代发展必然趋势

　　除了法律法规，要想发挥中医药的特长，需要增加人们对于中医药的认识，还要积极推动适合中医药特色的标准建立。加强中医药标准化建设，抓好中医药标准制修订，做好标准应用评价和实施推广。此外，还要强化中医药监督工作，特别是针对中医药健康服务发展，建立完善监督机制。

　　历经数十年的努力，中医药立法终于“守得云开见月明”。从酝酿到公开征求意见稿，中医药立法在充满曲折的道路上艰难行走了30多年，尽管有反对的声音，但外界普遍认为，中医药立法是时代发展的必然趋势。

　　近日，国务院法制办就《中华人民共和国中医药法（征求意见稿）》向社会公开征求意见，消息一出，中医药界人士备受鼓舞。

　　中医药之殇

　　面对中医药的窘困，中医药立法能否起到根本的“治疗”作用？

　　对于中医药目前存在的问题，产业研究院研究员刘珊从事物变化发展的内外因两个方面对中医药目前的问题进行了分析。她认为，中医药目前存在的问题首先是观念问题，民族虚无主义导致人们普遍轻视中医；其次，“两法一条例”（《执业医师法》、《药品管理法》和《中医药管理条例》）对中医的发展并没有太大帮助。中医与西医不同，中医讲究师承，这就让中医的职业医师认定不像西医那么容易；中药与西药也有本质区别，《药品管理法》是参考西医标准制定，其有些地方并不适用于中药；《中医药管理条例》也没有具体涉及到中医药标准等。同时，中医药的自身问题较多，突出的是中医药界在许多方面丢失传统、自贬身价、屈就西医。这些问题主要还是受外部环境影响造成，最大的问题就是严重西化，不利于传统医药学的继承。

　　值得一提的是，在几千年的中医药发展历程中，中医在历史的几大瘟疫中还是发挥了不可磨灭的贡献，但是，随着中医药在发展中暴露了不少问题，这也导致了中医药屡遭质疑与批判。

　　以推动废除中医而闻名的中南大学哲学系教授张功耀表示，“药物”有法律概念和科学概念两种定义的方式。作为法律概念，医生自认为可以治病防病的东西，都可以叫做药。所以，中医给的“药”，尽管它们绝大多数不符合科学的药物定义。但是，中医坚持认为，它们可以防病治病。这时，如果引起法律纠纷，可以认定中医是用了“药”。

　　张功耀举例说，人参蒸猪心，用柳树皮煮出来的水熬粥，这里的人参、猪心、柳树皮、米，都可以被认定为法律上的“药”。但它们不是科学意义上的“药”。科学意义上的药，在入药之前需要科学依据。这种最基础的东西，在我国的中医药生产中，至今还是一片空白。所以，“中药”这个概念，还不能从科学的角度去谈论，只能从法律的角度去谈论。

　　张功耀还表示，在国际社会，“中药”被翻译成“中国草”（Chinese herbs），完全避开了“药”的含义。究竟哪些“中国草”可以入药？可以入药的“中国草”究竟能治哪些病？它们入药是不是安全？如何保证这些“中国草”入药的品质？在我们中国，至今全都是一笔糊涂账。换句话说，对“中国草”进行科学管理的基础还不具备。这是我国“中药”（这个术语十分别扭）管理中最大也是最根本的问题所在。

　　中医药发展到今日，外界的指责也并不是空穴来风，中医药在发展过程中确实存在着不科学问题。中医药是传统的科学技术，发展历史比西医药早几千年，其科学内涵和特色尚未充分发挥出来，也没有得到科学地传承。

　　近几年，政府对中医药发展的政策也不断倾斜，截至2010年底，国家知识产权局授权累计涉及中药发明专利达到23,348件，年增长率为23%。《中医药事业发展“十二五”规划》也明确表明，要进一步开展中医药基础理论、诊疗技术、疗效标准等系统研究。

　　中国商品学会副会长、北京中医药大学中药学院教授、博士生导师张贵君说，目前中医缺少临床用药标准，超剂量和乱用药的现象严重。尤其是处方用药以个性化治疗掩盖了随意性和主观臆断等不合理用药，也就是说，随意性和主观臆断的处方缺少药品的属性和能够保证用药的有效性安全性的临床依据。医生不知道中药的药效物质是什么，却以有效成分含量低为理由超剂量使用，错误地认为有效成分含量越高越有效。医生处方用药超出剂量和不合理配伍变成一种时尚和潜规则，药剂师无可奈何。

　　当前，中药存在的问题多多，如中药标准缺失，现行标准大部分是药材和提取物标准。但事实上，药材标准和药品标准不能混为一谈。现行的中药标准与疗效不对应，标准相同功效不同、功效相同标准不同的现象普遍存在。

　　张贵君表示，在中药标准中，没有临床验证依据的原料占有相当的比例，中药标准中单纯地以化学成分为指标评价中药的质量误导了中药的应用、研究、教育和生产。药材的标准中不乏以基因相似为理由将某种植物纳入某种药材或饮片的来源并列入《中国药典》，这是科学知识的重大错误，在中药材中基因或基因表达相同的均不是同一种药材，也就是说基因或基因表达相同与药效没有对应性，这是一个常识。如此低级的错误，给中医药蒙上了不科学和伪科学的阴影。

　　张贵君强调，现行《中国药典》中还存在没有临床依据的前提下擅改部分中药剂量和功能；以GAP和资源缺乏为由，将没有经过临床验证的栽培品和养殖品列入药品标准；以化学成分相似或相同、含量高、资源缺乏为理由，在临床实验不完善的情况下任意扩大药材来源、大搞代用品、仿制品、改剂型等，可以准确地说，在中药中成分相同且功效不同的实例比比皆是，何况成分相似。诸如此类问题，中医药法中应明确问责制，以保障人民的生命安全和中医药的科学传承。

　　面对业内专家对于目前中医药存在的种种问题的解读、分析和对发展的期待，加强中医药的科学监管，更好地为人类的医疗事业服务，对于中医药立法也迫在眉睫。