制药企业迎发展新机遇与挑战

　　“企业研发投入有待提升。”在俞雄看来，全球医药创新和市场格局已发生了明显变化，其中之一就是医药新兴市场的迅速崛起和全球制药产业链加速转移。外企将中国作为仿制药生产中心，中国医药企业应充分利用当前的契机，借力与国际创新资源的深度对接，推动中国的模仿创新水平，这正是制药企业发展的新机遇与挑战。

　　比如，以手性不对称合成技术为基础的产业化品种；生物发酵、绿色制造、生物转化技术品种；我国重大疾病谱的治疗药品，包括肿瘤、糖尿病、心血管、抗病毒药品中的重磅级药品等。

　　其中值得一提的是抗肿瘤药研发。俞雄介绍，2013年，全球肿瘤药物市场规模为910亿美元。目前全球共有6234只处于活跃状态的在研新药，其中抗肿瘤药物接近2000只。在临床前、临床Ⅰ期阶段，33％的在研新药均为抗肿瘤产品，但在晚期开发阶段，这一比例逐步下降。预计到2020年，全球抗肿瘤生物仿制药市场在60亿——120亿美元之间，约占全球生物制品市场份额的2％——4％。不过俞雄提示说，从全球范围看，肿瘤治疗领域获批的重磅产品较少。