FDA批准百健艾迪长效血友病A药物

　　六月，FDA批准了百健艾迪的Eloctate用于治疗成人和小孩的血友病A。该重组药物由因子VIII连接到人类免疫球蛋白G1的Fc域。而Fc域能结合到新生Fc受体上，将免疫球蛋白重回收进入循环而延缓其溶酶体降解，因此延长了治疗的半衰期。Eloctate每3-5日注射一次，而其他已有治疗用药间隔则为2-3日。基于四位分析家预测结果，汤姆森路透社Cortellis预测该药物到2019年年销售额将达到15亿美金。

　　继长效血友病B药物Alprolix获批之后，FDA又批准了百健艾迪的长效血友病A药物。

　　六月，FDA批准了百健艾迪的Eloctate用于治疗成人和小孩的血友病A。该重组药物由因子VIII连接到人类免疫球蛋白G1的Fc域。而Fc域能结合到新生Fc受体上，将免疫球蛋白重回收进入循环而延缓其溶酶体降解，因此延长了治疗的半衰期。Eloctate每3-5日注射一次，而其他已有治疗用药间隔则为2-3日。基于四位分析家预测结果，汤姆森路透社Cortellis预测该药物到2019年年销售额将达到15亿美金。

　　其他潜在的长效因子VIII治疗可能是Eloctate的竞争者。临床III期候选药物包括：拜耳的BAY81-8973，糖基化改造的重组因子VIII；拜耳的BAY94-9027，PEG化的因子VIII；CSLBehring的CSL627，单链因子VIII；诺和诺德的NN7088，糖基化-PEG化的因子VIII以及Baxter的OBI-1，猪源的因子VIII。

　　三月，FDA批准了百健艾迪用于治疗血友病B的Alprolix，由因子IX连接到人免疫球蛋白G1的Fc域。Alprolix可以至多每10天注射一次，其他相关治疗药物则需每2-4天注射一次。基于两个分析家预测结果，Cortellis预测该药物到2019年年销售额将达3.79亿美金。

　　Alprolix可能的长效因子IX治疗竞争者包括：诺和诺德的临床III期PEG化因子IXN9-GP和CSLBehring的临床III期因子IX-白蛋白融合蛋白CSL654。