主题词:尔康制药 药用辅料业
尔康制药将整合药用辅料业
2013-05-07 中国医药投资网
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提示:“尔康制药将2013年定位为整顿提高年。”5月6日,在尔康制药2012年年度股东大会上,董事长帅放文这样给公司新的一年工作计划“定调”。
“尔康制药将2013年定位为整顿提高年。”5月6日,在尔康制药2012年年度股东大会上,董事长帅放文这样给公司新的一年工作计划“定调”。
在股东大会上,投资者更多地关注尔康制药下一步发展战略。目前公司的内部整合计划,以及国家药用辅料工程技术研究中心的确立,都被投资者寄予厚望。
“国内药用辅料行业正处在从无序到有序的发展中,尔康制药在质保系统、硬件更新方面一直紧跟国家政策,率先实现辅料GMP生产,一直被视为行业整合的领头者。”帅放文表示。
药监局2012年8月出台公告《加强药用辅料监督管理有关规定》,药用辅料生产企业的管理将从推荐性GMP标准逐渐上升为强制性GMP标准。长江证券研究员邹朋认为,流程标准的强制执行将使辅料行业的政策壁垒大幅提升,药用辅料行业集中度的提升是长期趋势。
据统计,目前国内药用辅料市场整体规模超过300亿,但是其中获得药品文号的药用辅料只有30亿规模。尔康制药2012年药用辅料营收5.6亿元,在新规实行后具有非常大的上升空间。
“此前已有多家有意出售的药用辅料企业主动与我们接触,但我们从产品结构、技术实力、并购价格等因素综合考虑后,暂未达成收购意向。”帅放文表示,公司一直把上市定位为二次创业,提出“整顿提高年”就是为了理性分析新版GMP政策,“我们会在药用辅料备案管理细则出台后,稳健地开始整合”。
在研发实力方面,尔康制药4月刚被国家科学技术部确定为“国家药用辅料工程技术研究中心”依托单位。公司2012年研发费用达到3784万元,较2012年增加982万元,研发费用率达到4.5%。目前,尔康制药拥有118个药用辅料产品注册批件,领先国内药用辅料行业。另外,公司有150个成品药批准文号以及19项发明专利,还有8项专利正在申报中。
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