同仁堂一月两陷“汞超标”
近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件,中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出,中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标,而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给中药产业带来信任危机。
一月两陷“汞超标”
同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸被曝朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。而朱砂主要成分是硫化汞,已经被证明含有剧毒。在美国、日本等国家被禁止入药。
同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,已更改成分将朱砂排除在外。而同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,仍有近40种药品含有朱砂。在小孩可用药中,也有3成左右含有这种成分。
值得注意的是,这已是同仁堂产品本月第二次曝出“汞超标”。5月7日,香港卫生署公告称,一批名为“同仁堂健体五补丸”(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)的中成药汞含量超标,要求同仁堂方面立即回收。公告称,该中成药用于成人调理身体,本不应含有汞。但经检测,其样本的汞含量约为上限标准的5倍。
重金属超标存隐忧
朱砂有安神、定惊,治癫狂、惊悸、心烦、失眠、眩晕、目昏等作用,牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄至宝丹、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪丹、大活络丹等常见中成药都少不了它。但朱砂含汞,容易汞中毒,严重者可发生急性肾功能衰竭。严控剂量就成为用药的关键。
据了解,国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案,其中明确规定:“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得超过1mg/kg。”有业内人士表示,中药的种植、生产环节都可能导致重金属超标,不良商贩也可能在销售时掺入重金属增重。监管方面,中药重金属的抽查监测也存在缺陷。
同时,不少企业心存侥幸,一旦出事了不是推诿给原材料供应商,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回应。类似事件不但对企业品牌、产品销售打击沉重,而且会给市场同类产品乃至整个中药产业都带来信任危机。
中药毒副作用“成谜”
部分中药成分多一分是毒,少一分是药。中药厂家在严控剂量的同时,消费者也应对药物的配方和毒副作用有所了解。但不少厂家却对此讳莫如深。
云南白药的配方一直被视为国家机密,从未公开。消费者从美国买回的云南白药说明书上则注明成分为散瘀草、苦良姜、老鹤草等。广东医学会出具的相关材料指出:云南白药含有草乌等成分。而草乌是一味有剧毒的中药材。
而今年4月,汉森制药旗下四磨汤被曝含致癌物槟榔,且公司未对外明确披露过风险。据了解,槟榔于2003年即被国际癌症研究中心认定为一级致癌物,但在2010年汉森制药上市的招股说明书中并未有槟榔致癌的相关表述。
有专家指出,与西药将可能的毒副作用印在药瓶上不同,中药极少这样做,尤其是那些虫草之类的,配方里可能连它们的成分都没有注明,有些中药的毒副作用只写在《中药辞海》或《药品管理法》上,患者更难看到。
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