主题词:重大新药创制 临床研究平台
我国着手为“重大新药创制”搭建临床研究平台
2013-03-01 中国医药投资网
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提示:由我国科学家承担的国际大型临床研究——“氯吡格雷用于伴有急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究”目前已全部完成,标志着我国着手为“重大新药创制”搭建的临床研究平台初见成效。
由我国科学家承担的国际大型临床研究——“氯吡格雷用于伴有急性非致残性脑血管事件高危人群的疗效研究”目前已全部完成,标志着我国着手为“重大新药创制”搭建的临床研究平台初见成效。
据项目负责人、北京天坛医院副院长王拥军介绍,该项目旨在为伴有急性非致残性脑血管事件的高危人群寻找新的治疗途径,涉及我国114家医院、5170个病人,历时两年,是国际同类研究中规模最大的。研究成果将于近期公布。
“除研究成果本身外,最大意义在于我们通过开展这个项目搭建起了国际社会认可的临床研究平台。今后,通过这个平台创制的新药将更容易进入国际市场。”王拥军说,“在近期召开的国际卒中会议上,该项目经受住了最苛刻的学术评价。”
2009年,中国“重大新药创制”科技重大专项正式启动实施。截至2012年,已有100多种新药进入临床研究阶段。然而,由于长期未能形成国际认可的临床研究平台,临床研究一直是我国“重大新药创制”的一大“瓶颈”。
“为打通‘瓶颈’,我们承担的项目虽然没有直接涉及新药研发,还是被列入‘重大新药创制’专项,国家先后投入研发资金约2000万元。”王拥军说,在国家大力支持下,项目如期完成。这也是国际同类研究中起步较晚而最早完成的。
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