外企推迟新药上市

　　日前，据了解，由于当前欧洲经济增长依然乏力，且当地政府提高了支付门槛，包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企近日纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。

　　据了解，新药物在进入欧盟27国之前，制药公司需要与各国政府谈判，以确定上市价格。在德国，如果制药公司想让新产品获得更好的定价，必须证明新药比之前的老药在临床效果上更好。由于2010年《药品定价法案》中增加了对药物经济学的考量，这项措施为德国每年节省20亿欧元。

　　德国政府表示，在今年3月进行的第一轮审评中，勃林格殷格翰没有将其降糖药新药Trajenta与现有药物的疗效进行对比。在9月开始的第二次审评中，如果Trajenta确实能为患者带来额外好处，德国将考虑与勃林格殷格翰继续进行定价谈判。

　　另一则消息称，外资药企葛兰素史克也可能从德国市场撤回癫痫治疗药物Trobalt，因为该国政府宣称要对比Trobalt与两种仿制药的效果。葛兰素史克计划与政府就Trobalt的定价问题举行新一轮谈判，并有可能降低药价。

　　“近年来，德国已陆续引入一系列惩罚性措施。”欧洲制药业联合会协会会长理查德·伯格斯特龙说，这对德国的患者不利，对国家本身也不利，因为这些措施很难留住和吸引制药企业去投资。

　　根据彭博社的数据，从2010年1月至今年8月，在79个被欧洲药品管理局批准的新药中，英国国立健康与临床规范研究所（NICE）拒绝了26个新药，约占总数的33%。分析人士表示，在26个被拒绝的新药中，15个是基于该药提供的临床益处不能抵消其高昂的成本，即使制药商提供了折扣优惠。 在没有被NICE推荐的新药中，包括葛兰素史克的乳腺癌治疗药Tyverb和红斑狼疮治疗药贝利单抗（Benlysta）。

　　英国是药价最低的欧洲国家之一，该国接受新药的速度远远低于其他欧洲国家，“这可能反映出NICE并不充分重视药物创新。”英国制药行业协会主席怀特黑德表示，制药公司从药物研发投入中获得回报已经越来越难，由于NICE延迟决策或拒绝新疗法，致使患者没有得到最佳治疗。

　　政府财政紧缩措施还延续到了法国。法国政府日前则表示，计划明年通过降低药价、敦促医生减少处方量和减少医院支出等措施，削减21亿欧元的医疗开支。

　　数据显示，预计从2011年至2016年，欧洲政府采取的紧缩措施将使欧洲药品支出增长在-1%至2%之间，而新兴市场的增长几乎翻番。在削减成本的措施中，也存在一些例外情况，尤其是罕见病领域。例如，赛诺菲旗下的健赞甚至提高其罕见病药物的价格，这些药物每年的治疗成本为几十万美元。

　　“如果罕见病治疗药也有仿制药，制药公司就不敢提高药价了。”有消费者协会代表说。他们抱怨，在欧洲的新药定价压力就像大量的热空气。

　　 依旧存在于欧洲的制药公司，例如，罗氏得益于现有的以及即将获批的抗癌药，该公司增长继续；比利时Thrombo Genics公司的眼科药Ocriplasmin在今年10月获得FDA批准，有望在年内获得欧洲监管当局的批准；百时美施贵宝与辉瑞联合研发的预防中风药物阿哌沙班（Eliquis）也在今年11月获得欧洲监管部门的批准。