政策全面布局 生物产业稳步前行

　　“着力提升生物医药研发能力，开发医药新产品，加快发展生物医学工程技术和产品，大力发展生物育种，推进生物制造规模化发展，加速构建具有国际先进水平的现代生物产业体系，加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。‘十二五’期间，产业规模年均增速达到20%以上。”这是近日出台的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》中提出的生物产业发展目标。

　　“此次出台的规划延续了近年来其他相关规划的特点，在发展目标和方向上是持续和稳定的。”中国科学技术发展战略研究院产业科技发展研究所副所长李哲时表示，《规划》对生物产业方向进行了进一步细化和明确，对企业来说是一个明确的市场信号，对企业专业化水平的提高有很大的推动作用。

　　产业发展迅猛

　　生物产业是战略性新兴产业的重点领域，《规划》把生物产业分为4个具体的产业方向，即生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业产业和生物制造产业，并提出了各自的发展目标。其中，生物医药产业无疑是生物产业中的重点。

　　作为战略性新兴产业的聚集地，国家高新区是生物医药产业发展最重要的平台。

　　近年来，中关村国家自主创新示范区生物医药产业发展迅速，部分产品研发实现与国际同步。其中，新型疫苗研制、蛋白质大规模复性制造、单克隆抗体生产、基因治疗、心血管介入治疗等技术国际领先，疫苗、诊断试剂和心血管支架等产品的市场占有率居国内第一。今年1-5月，中关村示范区生物医药领域总收入保持高速增长，今年年初以来同比增幅保持在30%左右。

　　位于上海张江国家自主创新示范区的张江生物医药基地是我国创新药物研发数量最多的区域，目前已形成药物产品超过230个，新药证书超过50个，其中一类新药超过30个；在研药物品种超过260个，其中创新药物超过130个，已报或将报国际临床研究的药物品种超过50个。张江生物医药基地也是我国最早实现心血管医疗器械、荧光诊断试剂、人源化单克隆抗体、重组蛋白药物等领域大规模产业化的地区。

　　天津滨海高新区在生物技术和现代医药产业领域水平领先。园区企业协和干细胞基因工程有限公司拥有的干细胞库是目前世界上规模最大的干细胞库之一，分离储存脐血干细胞技术达到国际先进水平；天药药业、天安药业、天士力生物等企业研发能力位居全国前列。目前，科技部等四部委和天津市政府正在天津滨海高新区联合建设“国家生物国际创新园”，建成后将成为我国生物医药产业的重要基地。

　　长春高新区是亚洲最大的生物疫苗产业化基地、国家级中药现代化产业基地，生物与医药产业是园区的六大主导产业之一。长春高新区现拥有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地，在国家审批的49种疫苗产品中，长春高新区占有24种；在全国获准生产的25种基因工程药物中，长春高新区有6种。2011年，长春高新区生物医药产业实现产值37亿元，企业发展到200余家。

　　从基础研究到产业化布局

　　对于生物医药产业的发展，《规划》提出，形成以基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，制药技术和装备研制水平大幅提升。30个以上自主知识产权新药投放市场，200个以上药品制剂进入国际主流市场。

　　李哲表示，《规划》的组织方式有很多创新的方面，尤其是提出了产业路线图，针对制约产业发展的方面，明确了产业发展的重大任务、重大政策。“目前，从基础研究到产业化层面，生物医药的政策已经很全面”。

　　在基础研究方面，我国通过“重大新药创制”等科技重大专项投入近200亿元，带动了大量社会资金投入医药创新领域，通过产学研联盟等方式新建了以企业为主导的50多个国家级技术中心，技术创新能力不断加强。

　　张江生物医药基地是承担国家“重大新药创制”科技重大专项等国家专项最为集中的区域。目前，园区企业和高校、科研院所已承担国家“重大新药创制”科技重大专项项目超过120项。在2010年启动的第三批项目中，张江又有超过30个重大项目获得“重大新药创制”科技重大专项立项，充分凸显了张江药物创新体系在全国的领先地位。

　　此外，在国家863计划、国家973计划、国家科技支撑计划中，对生物医药领域都有很大的投入。今年，科技部出台《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》、《蛋白质研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》等专项规划，进一步支持医学基础研究。

　　在产业化方面，今年年初，工业和信息化部出台《医药工业“十二五”发展规划》，国家发改委制定的《生物产业“十二五”规划》发布也已提上日程。在市场、技术、投资等力量的推动下，目前已涌现出一批综合实力较强的大型企业集团。

　　高新区科技服务加强

　　近年来，在国家政策的引导下，国家高新区发展生物医药产业的热情高涨，纷纷建设打造生物医药产业园。然而，作为一个新兴产业，生物医药产业具有很高的门槛，国家高新区应如何发展生物医药产业？

　　对此，李哲给出了三个方面的建议。一是搭建创新服务平台，把新技术注入产业，带动产业发展。由于医药领域的研发门槛很高，在检测检验等方面都有很高的要求，这些对单个企业来说是很大的投入，因此需要国家高新区搭建公共的技术服务平台。

　　二是争取好的政策，争取试点，在高新区先行先试。目前在中关村、上海张江等国家自主创新示范区有许多先行先试的创新机制，如股权激励、科技金融等试点，其他国家高新区应在政策方面努力创新，同时借鉴好的经验。

　　三是加强国际化，用好国际资源。当前医药产业出口多为低端产品，提高产品附加值的需求更加迫切。因此，国家高新区应大力吸引国际创新资源，促进产品进入国际市场。同时要积极与国外研发机构合作，吸引更多研发资源，争取共同开发。

　　从张江生物医药基地了解到，在构筑创新体系方面，张江生物医药基地已形成了由“二校、一所、一院、十八个公共服务平台、四十多个中心”构成的企业、高校、科研院所的研发创新产业群，国际医学园区、张江东区两个医疗器械集群，以及国际医学园区的高端医疗服务业集群雏形。目前张江生物医药基地已构建由“产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资”六个模块组成的良好的创新创业环境和“人才培养—科学研究—技术开发—中试孵化—规模生产—营销物流”的现代生物医药创新体系，特别是建成了完善的公共服务平台体系和孵化体系。

　　此外，一系列先行先试政策也在张江生物医药基地持续突破。国家质检总局率先在张江开展“研发企业进境生物材料检验检疫快速通关试点”，国家海关总署率先在张江开展“研发外包企业便捷通关试点”、“张江生物医药产业便捷通关扩大试点”、“技术先进型企业国际服务外包海关保税监管试点”，为张江的生物医药企业在通关方面提供了大量便利，节约了企业研发的时间……这些措施对于张江生物医药产业的发展起到了重要的推动作用。

　　在发展生物医药产业方面，长春高新区也采取了一系列扶持措施。在加强产业政策扶持方面，长春高新区对新入驻项目及原驻区企业技术改造、增产扩能、市场开拓等项目给予全面支持。同时进一步加大财政金融扶持力度，设立生物与医药产业发展基金，鼓励企业开发拥有自主知识产权的产品和构建创新型医药企业。

　　在增强科技创新能力方面，长春高新区支持骨干企业技术中心建设，提高企业承担国家科技项目的比重，增强新药创制和科研成果转化能力。大力推动企业和科研院所合作，构建高水平的综合性创新药物研发平台和单元技术研究平台。

　　在国际化方面，长春高新区支持驻区企业在国外开展创新药物临床研究和注册。实现一批临床用量大的专利到期药物的开发生产，填补国内空白。园区鼓励发展合同研发服务；推动相关企业在药物设计、新药筛选、安全评价、临床试验及工艺研究等方面开展与国际标准接轨的研发外包服务，创新医药研发模式，提升专业化和国际化水平。

　　“只有做好科技服务、公共服务，才能让高新区成为真正的高新区，而不是一般的工业区。”李哲表示。