儿童感冒药标准新修订：禁优卡丹 仁和躺着中枪

 　　“1岁以下儿童禁用优卡丹等含‘盐酸金刚烷胺’的感冒药。”昨日，在国家食品药品监督管理局官网上看到，其正式下发通知，对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，故要求禁用该类药品。

　　了解到，当前市面上药店销售的含“盐酸金刚烷胺”的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“葵花康宝”(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等品牌产品。

　　1岁内禁用优卡丹

　　根据国家食药监局的通知，含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

　　“有1岁以下儿童使用的感冒药吗?”昨日，在上海浦东新区养和堂药业连锁乳山店，以普通消费者的身份向营业员询问，该营业员推荐了“999小儿感冒颗粒”和“艾畅小儿伪麻美芬滴剂”两种药品。“这两种药中药成分多些，所以副作用小。”

　　“优卡丹、好娃娃或者葵花康宝有吗?我想看看这几种品牌药。”接着询问，该营业员说：“今天刚接到药监局的通知，由于这几款药里含有‘盐酸金刚烷胺’的成分，明令禁止药店销售给1岁以下的儿童。”

　　又询问道：“这几种药品，药店是不是不允许销售了?”该营业员表示，药店仍在销售，1岁以上的儿童是可以服用的。“之前这几种药物的说明书上写明的是1岁儿童‘慎用’，通知下发之后，说明书已经被改成‘禁用’了。”

　　儿童医药市场影响大

　　“国家食药监局的通知一定程度上会影响家长今后的购买趋向。”某研究机构医药分析师蒯学章表示，“虽然药监局下发通知1岁以下儿童禁用含‘盐酸金刚烷胺’的药品，但是由于现在消费者对药品质量安全严重缺乏信任感，对于其他年龄段的儿童，家长在购买药物时，可能会考虑到孩子的健康问题而避开这几个品牌药，对这些品牌的销售是有一定影响的。”

　　“以前儿子感冒了我可是经常买优卡丹的，现在不太敢买了。”郑女士表示，由于新闻不断报道出各种医药产品的质量问题，她现在越来越怕去药店了，生怕给小孩买错了药。

　　近年来“优卡丹”成为国内同类产品中的销量冠军，仁和集团此次恐怕受到的影响最大。此前，仁和集团董事长杨文龙表示，仁和一直践行“儿童生病用儿童专用药”的理念，优卡丹“不负众望”，“成为真正的妈妈放心药”。为此，仁和集团制定的第三个五年计划中，明确将加大工业技术投入及科技创新投入列为“仁和三五计划”的重中之重，加大“优卡丹”这样的拳头产品开发。业内人士表示，儿童感冒药标准新修订或许会影响到仁和“宏图大计”。

　　延伸阅读

　　吉春制药再上黑榜

　　问题药一次次考验着公众的心理承受能力。自此前多家知名药企被曝使用“毒胶囊”后，近日，吉林吉春医药企业再被爆黑榜。从浙江省食品药品监督管理局公告获悉，2011年第三季度，该局完成浙江省药品评价抽验1118批，检验合格的为1113批，不合格药品共5批，合格率为99.6%。其中，吉林吉春制药有限公司生产的一款胎宝胶囊因干燥失重不合格。

　　搜索资料发现，吉春制药已连续三年被药监局点名通报批评。统计发现，早在2010年，吉春制药就已经被浙江省药监局点名不合格：药品名称是胎宝胶囊，标示生产单位是吉林吉春制药有限公司，批号是080402，规格是0.3g。一年后，浙江省食品药品监督管理局再次发布质量公告——由吉春制药生产的一款胎宝胶囊不符合相关标准的要求，不合格项目为干燥失重。

　　与2010年和2011年如出一辙的是，近日浙江省食品药品监督管理局公布的数据显示，该企业生产的胎宝胶囊被再次认定为不合格：干燥失重，为 8.6%(不得过7.0%)。为此，昨日拨打和传简讯给吉春制药对外媒介宣传赵先生，不过，至截稿，赵先生并未给予任何回应。

　　药品质量与安全无疑牵动着大家敏感的神经。了解到，国务院法制办日前公布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》，向社会征集意见。注意到，规范除了对一些内容细化外，还增加了“药品召回”等部分新规定。草案明确，从事药品批发和零售的企业应当设置质量管理部门，负责质量信息的收集和管理、不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督等。