十病十药为打通中药产业化关节

　　一张价值100万元的中药方子，让国医大师颜正华和北京中医药大学附属东方医院的热病专家周平安成了行内热议的对象。
 
　　“大家都说了不起。因为以前中医药方子转让，一个也就是20万元左右，而且数量很少，近10年来总共不超过10个。”北京市中医管理局科教处处长厉将斌介绍，此次转让不论从数量上还是金额上，两人都创近10年来之最。
 

　　厉将斌说，帮助运作、执行这一转让的平台，就是首都10大危险疾病科技攻关与管理中医药“十病十药”研发项目。去年以来，列入该平台的首批12个中药项目中，已经有4个成功转让，交易总额达700万元。
 
　　缘由：补齐中药产业短板
 
　　在厉将斌看来，要谈“十病十药”项目的缘由，不得不分析北京市中医药行业这个大盘子：一方面，这里集中着全国最优质的中医医疗资源、最强大的中医药科研阵容、最多的大型中医药科研项目和成果；另一方面，北京市的中药产业却相对较弱。
 
　　据了解，北京市有中药企业60多家，除北京同仁堂外，都实力有限。2008年，全国中成药工业企业利润总额100强中，北京只有3家企业上榜，且都隶属同仁堂集团。2009年，全国中药企业总产值达2300亿元，北京仅为42.7亿元。同年，全国中药新药研发品种共92个，北京市仅有6个。
 
　　“为什么我们有这么多的名老中医、科研机构，有这么多好的名医经验方、医院制剂、科研成果，却没能有效地转化为产业发展动力？临床、科研和产业化之间的通路被什么阻隔着？”厉将斌说，“十病十药”项目为解决上述问题提供了思路。
 
　　经专家论证，目前有10类疾病对北京市民危险性最大，即脑血管病、心血管病、糖尿病、慢性肾病、脊椎和骨关节病、肝炎、禽流感等新发传染病及肿瘤、抑郁症、艾滋病。据估算，北京地区1/3的人有患上这10种疾病的危险。
 
　　以解决这一广大市民最主要的健康问题为抓手，北京市中医管理局牵头、联合12个政府部门，共同启动了“十病十药”项目。
 
　　试水：不让“麻杆打狼两头怕”
 
　　“‘十病十药’项目这个平台，把以前一对一的‘相亲’，变成了大型‘婚介会’。首先解决了之前成果信息不对称的问题。”据战嘉怡分析，中药产研用资源整合不足、道路不通，症结还在于成果交易效率低下、交易双方互信度不高。
 
　　“就药企来说，新药开发耗时长、投入大、风险高，必须保证交易来的成果可以开发成疗效确切的新药。”战嘉怡解释，以名老中医的经验方、医院制剂为例，虽然长期在临床中使用，但医院对其疗效的记录、跟踪一般不完备，仅凭口头保证“效果良好”，很难让药企安心。为降低风险、保证效果，企业一般希望转让方的专家全程参与该成果的后续研发，转让金由产品投入市场后的收益按比例分账。
 
　　而就医院、专家来说，收益后分账是难以接受的。战嘉怡分析，“市场经营不是这些搞医疗或科研的人擅长的领域，到底赚没赚钱，只能听企业说，难以掌握真实的市场信息。因此，专家和医院宁可少要点钱，也希望药企能一次付清。”
 
　　“你不信我，我也不相信你。麻杆打狼两头怕。”战嘉怡套用一句俗语，说明双方的微妙心态，“在这种情况下，转让率当然高不了，金额也上不来，双方的积极性都受到抑制。”
 
　　针对这一矛盾，“十病十药”项目组完善了转让平台设计。首先，项目组组织交易转让成果，由政府做“中间人”，信誉有了保障；其次，所有入选项目成果由业内专家组成的筛选组进行多次评估、筛选，确保成果的质量水平；再次，鼓励卖出成果的专家参与后续研发，为最终投入市场提供智力支持。
 
　　同时，北京市还为这些成果提供一系列后续优惠支持，如加快临床审批、协调发改委定价和优先纳入医保等。北京市科委和市经信委也将每年各投入2000万元，用于鼓励购买“十病十药”成果的企业。
 
　　“由此建立起的成果转化促进机制和药品开发风险多方共担机制，成了交易有效的‘催化剂’。”战嘉怡说。
 
　　前路：让科研、开发全程对接
 
　　发现障碍、清除障碍，“十病十药”项目的设计思路让项目组的工作人员在首批项目的转让中有了更多观察与思考。
 
　　“我们发现，很多项目处于在研阶段时就已经有了资金困难；很多医院制剂和名老专家经验方，虽然临床效果不错，但缺乏成药性。”战嘉怡说，针对前一个问题，下一步计划引入药企早期参与机制。
 
　　而对于成药性问题，战嘉怡则表示任重道远：“现在大部分搞医的人不懂药，对成药性没有认识。比如，有的人不知道处方不能太大，做胶囊最多8味药，每味不超过9克；做颗粒剂，最好12味左右，而且量不能太大。还有的人不懂成药政策：有争议的药、有毒副作用的药、以濒危动植物为主要成分的药，都很难通过审批。再则，现在中药材价格飞涨，珍稀、贵重的药材，也不是药企的首选。这些问题，我们会随着项目的推进反馈给医院、专家和科研机构，进而引导其有意识地转变思路，与市场需求对接。”
 
　　已经成功将“感冒双解方”转让给扬子江药业的知名热病专家周平安，对此颇有心得：“我的那个方子，只有11味药，预期做成颗粒剂。选的全是便宜、常见、毒副作用较小的草药。”周平安介绍，他还专门避开使用去年以来价格飞涨的金银花，取而代之以另一种疗效相当的便宜草药，“仅此一项就把药物成本降低一半。”
 
　　据了解，临床资料总结缺失这一普遍存在于经验方和医院制剂转化方面的问题，也将纳入议程，在下一步重点解决。
 
　　“第一轮宣传的时候，大家都不知道我们要干什么，参与度也不高。但自从第一批转让成功，主动来咨询、接洽的单位、个人、企业多了起来。”厉将斌乐观地表示，北京市的中医资源丰富，还有很大潜力可挖，项目的拓展空间巨大。随着即将到来的第二批成果转化，下一轮深入医院的宣传也将尽快展开。