亏本中标为患药市 青霉素等经典药品消失
低价、中标,这是基本药物制度实施两年来所有药企的关注重点。但现在,药企或许将面临一次选择了。
据了解,目前国家药监局已经成立了四个督察组,分赴全国各地。“我们同时要求地方监管部门针对价格明显偏低的品种进行自查,不仅检验药品是否合格,还要查工艺过程,还要对原料的来源进行深究。”国家药监局人士称。
药监局的此次出手,让一心以低价求中标的药企感到心慌。过去两年,在价格与质量的跷跷板游戏中,药企小心用力。在这个跷跷板游戏中,一头是发改委,以打压虚高药价和降低基本药价为责;一头是药监局,对接近生产成本的过低价格要严查质量。现在,面对药监局的检查,他们能否继续这个游戏?
药监局出手
“一个药品的中标价格明显低于成本价,那药企是怎么生产出来的?”在药监系统人士眼里,这些药品或许会存在质量安全问题。
以安徽为例,在几十家竞标企业中,唯有山东润泽以1.25元中标头孢曲松钠仿制药,其他制药企业如哈药、华北制药山东鲁抗、齐鲁制药等大型药企纷纷弃标出逃。
据了解,山东润泽中标的头孢曲松钠,石药集团的生产成本达1.95元;四川蜀中制药以1元中标藿香正气水,生产此药的著名厂家浙江康贝恩制药公司,生产成本已高达3.70元。“一支注射剂,我们的生产成本就接近2块钱,贵州的药厂中标价居然1.2元。”哈药一位人士感叹,此种竞标模式后来被称为“虚低”。
“虚低”的起因,缘于2008年新医改开始,基本药物制度的推行。理顺药品价格被国家发改委列为主抓部分。2009年8月,307种国家基药层面中,首次价格下降幅度在25%至45%之间。
随着各地增补开始,药价降幅再创新低,安徽被称为史上最低的招标模式,平均降价达54.5%。四川总体降价幅度达54%。
去年12月12日起,发改委又取消了16种外资药品单独定价权,以此削减外资药品药价。目前,发改委手中还有一份关于药品价格下调的文件,主要针对307种国家基本药物中的658个品规,下调幅度最高的达到了87.59%,最小幅度低于10%,平均幅度为40%左右。
去年年底,中国医药工业科研开发促进会曾为此召开紧急座谈会,上海医药等20多家制药企业人士。会议一致认为,基本药物的价格已是虚低定价,几乎无利可图,因此在招标过程中,不应再议价和降价,应该考虑产品的资格和企业的信誉。
为此,今年5月,国家食品药品监督管理局下发《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》,指出部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降,这一现象应当引起监管部门的关注,采取有效措施加强基本药物生产监管。
此后,根据2010年基本药物评价性抽验结果,以及各地集中招标采购中标价格情况,国家药监局确定复方丹参片等20个品种为首批重点监督检查品种。
游戏规则正在改变
药企最担心的是,站在跷跷板上的自己会不会掉下来。
“安徽那次中标的很多都是小企业。”据一位药企人士透露,安徽省政府一味地要求价格低,招标的结果很惨,首先销售额大幅下降,该企业以前在安徽的药品销售额一年30个亿,现在说是5个亿左右。同时,外资药企全部撤离,国内大药企也都几乎离开。
而中标的药企由于价格低,同样未必能赚到钱,但在这个药品市场中自有另一套游戏规则。在这套规则之下,虚低价格竞标会导致两种结果。
一种结果是竞争企业只招标不生产,希望打破当地旧有的市场格局。
“一家药厂在某个区域市场份额已经做得很大,另一家药厂就故意报低价,即使12块钱中标价也做不出来的药品,该药厂能低报到8块钱,甚至6块钱,但中标后却不生产,‘招死’对手。”该人士称,虽然各地目前针对中标的低价药进行了限制,要求必须生产供货,但中标企业以原材料涨价导致无法生产作为借口已不是新鲜事。
另一种结果则更为普遍,一些中小企业中标了继续生产,但原料以次充好。
例如,板蓝根冲剂的原料是一种草本植物的根部,而据药企人士透露,蜀中药业生产的板蓝根,却是用苹果皮冒充,也有药厂用叶子等边角料做原料,“一盒用苹果皮生产的板蓝根冲剂,成本只有真正按规定原料生产的1/3”。
“药监局出手,会导致跷跷板游戏规则发生变化。”一位药企人士认为,要应对药监局的质量安全检查不是问题。
在上述药企人士看来,即使遭到检查,药品停产,批号被注销,善用游戏规则的药企已经将低价药的市场份额改变,此时药企会纷纷推出新药品来填充市场,而新药的价格又将高涨,“老百姓只是短暂地享受了低药价带来的好处,也许是支出的吃药钱少了,或者是享用了类似苹果皮的‘保健药’”。
消失的经典药
“十年之内,通过降价,70%的常用低价药已经被新品替代。”一位卫生系统人士称,最常用的药目前都很难在市面上见到。
青岛一位医生曾经专门统计过降价后就消失的药品品种,结果发现自2010年以来已有50多种降价药品在青医附院药房里面消失了。“真是每次降价就有药品会消失,患者往往怪医院不进便宜药,可医院真是委屈;不是不进,而是人家直接不供货或者停产。”该医生抱怨道。
据了解,包括抗生素系列的头孢尼西、二代头孢和青霉素等经典药品,目前在医院和药店鲜有销售。“因为没有利润了,各个环节没利润就不行了。”上述卫生系统人士分析,在一个医药环节中,药厂、商业、流通的各个环节都应该是有利润的,但如果平衡不好,就会导致老百姓用不到好药,老百姓得不到实惠。“什么价格是既能生产出来真药,又不贵。”一位药企人士认为,这是个难以把握的度,他认为药价虚高是中间环节导致的,但却无法取消中间环节;而很多药降下来后,厂家是可以供,但是医院、药店不用了,因为没有回扣了。
上述卫生系统人士认为,这是一个体制问题,医生失去的利益无法补起来,降药价可能也没办法起到作用。“以前,医生是政府养起来的,但早已经发生变化了,已经习惯了这种利益模式,现在取消,收入不增加的话,不卖便宜药。”上述药企人士说。
对此他表示,目前在这场关于药价的跷跷板游戏中,一方面在各地招标限价,一方面药监局为了药品质量进行大检查,“中小药企侥幸地摇摆于跷跷板上,期盼在新市场中找到自己的位置,大药企则徘徊于痛加恨的处境中”。
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