瞄准中国仿制药 海正辉瑞创建合资公司

　　6月初，海正药业与辉瑞公司签订了合资意向书，双方计划投资约为2.95亿美元生产品牌仿制药，预计主要面对国内市场。创建合资公司能更好实现双方在研发，生产管理，营销等方面的互补。合资计划也反映了中国原料药企业的升级，他们将成为未来制药市场的有力竞争者。跨国企业与本土企业合作，将有助于提高国内仿制药行业的水平。

　　海正是国内领先的原料药厂，近年来拓展仿制药业务，已有约40种仿制药在国内上市。海正药业的前身是1956年成立的国有制药厂，目前是国内抗肿瘤，抗心血管(他汀类)原料药的主要生产商。截至2010年底，公司已有24个原料药品种获美国FDA注册。海正药业的洛伐他汀占国内产销量的62%，辛伐他汀占42%。

　　2007年以来海正利用已有的原料药优势，进入下游抗肿瘤，抗心血管疾病仿制药领域。两个仿制药产品进入欧盟市场，年出口销售额超过1000万元。目前成品药虽然只占海正产品收入的35%，但已贡献了52%的毛利率(2010年)，大部分制剂收入来自国内市场。

　　辉瑞为应对畅销产品陆续失去专利保护，发展仿制药业务予以应对，辉瑞的几大重要产品专利到期，给企业盈利带来压力。2010年，辉瑞生产的抗抑郁剂Effexor专利到期，该药曾创下年38亿美元的销售额。公司头号产品，降胆固醇药立普妥的专利将在2011年11月到期，2010年辉瑞678亿美元的销售额中，立普妥占107亿美元。

　　新药开发高成本，长时间，辉瑞正在寻找仿制药市场的机会，包括中国市场。2010年，辉瑞与多个印度制药企业采取合资和授权的方式生产品牌仿制药，共获得128种制剂产品，但主要针对欧美市场。过去两年，辉瑞曾希望在收购中国的仿制药企业，但并没有合适目标，因此将采用合作，合资的方式。

　　中国仿制药市场规模虽大，但高水平的仿制药不足，是潜在市场。基层医疗市场的完善需要高质量，低成本的仿制药，国内处方药中仿制药的比例逐渐提高，已超过90%。

　　中国仿制药市场约占全球仿制药市场的15%以上。

　　虽然国内生产的药品95%是仿制药，但低水平，同质竞争严重，一些用于疑难疾病的仿制药依然缺乏。口服抗生素阿莫西林胶囊国内有近200家企业在生产。用于白血病治疗的克拉屈滨注射液国内只有海正药业生产。

　　合资模式实现双赢

　　高水平仿制药对研发效率要求高，合资能更好利用海正的本地知识以及辉瑞的研发能力。之前海正与外资的合作，多是生产针对国际市场的药品，并不需要海正进行大规模研发投入，因此多采用代工，专利授权生产等方式。虽然目前海正已经拥有少量国内独家的仿制药，但近一半的国内制剂种类平均每种制剂国有5家以上的竞争对手[按公司网站国内制剂品种统计，生产商信息来自国家食品与药品监督总局网站]，仍需要加强研发。辉瑞之前的仿制药业务主要是针对欧美市场，进入中国市场需要本土企业的市场知识。

　　海正拥有丰富的国内制剂批文，通过合资，辉瑞能更便利地开展这些制剂的生产。