疼痛药临床试验：北美遥遥领先

 　1982~2011年1月，全球共实施621项疼痛药物临床试验，其中北美洲达到329项，占53%，位居第一。 　　

    GlobalData的“疼痛药物全球临床试验回顾2011”报告对全球一些大型制药公司、研究所、大学和医院从1982~2011年1月开展的疼痛药物临床试验进行了综合分析，具体情况如下。

    进展中的临床试验

    从1982~2011年1月，共实施了621项疼痛药物临床试验，其中北美洲达到329项，占53%，位居第一；其次是欧洲，占18%。在北美地区，美国承担着绝大多数的疼痛药物临床试验，其次是加拿大。

    目前共有270项疼痛药物临床试验正在进行中，截至2011年1月，288项临床试验已经完成，63项因缺乏疗效、安全性或考虑到患者的利益而终止，或暂停或者退出。

    市场增长缓慢

    2009年全球疼痛药物市场大约达183亿美元，2001~2009年，复合年均增长率为5.3%。2009~2016年的复合年均增长率将降至3%，到2016年全球疼痛药物市场将达226亿美元。导致疼痛药物市场增长率下降的主要原因是治疗花费的降低。

    从2009~2016年，全球疼痛药物市场还将会受到专利到期的困扰，包括销量不错的度洛西汀(duloxetineHCl,Cymbalta)、普瑞巴林(pregabalin,Lyrica)和塞来昔布(celecoxib,Celebrex)，这些药物的市场份额约为45%。

    其它专利到期的药物包括苯甲酸利扎曲普坦(rizatriptanbenzoate,Maxalt)、佐米曲普坦(zolmitriptan,Zomig)、阿莫曲普坦(almotriptanmalate,Axert)、那拉曲坦(Naratriptan,Amerge)和来昔决南钐[153Sm](samariumSM153lexidronam,Quadramet)。未来几年，疼痛药物市场将呈现适当的增长，足以抵消仿制药竞争带来的冲击。

    竞争异常激烈

    目前全球疼痛药物市场增长较为稳定，2009年，疼痛仿制药的销量占到大约20.4%的市场份额，预计2009~2016年还将会持续增加。

    专利药并没有对市场形成垄断，而且疼痛药物销量最大的前三家公司仅占45%的市场份额，而且主要的竞争产品度洛西汀、普瑞巴林和塞来昔布也将失去专利保护，从而导致市场分割更加严重。在全球疼痛药物市场中，辉瑞因具有度洛西汀和普瑞巴林而处于优势，礼来和强生紧随其后。其它的竞争者包括Endo制药公司、诺华、默沙东、Cephalon、阿斯利康、葛兰素史克、健赞、MylanLaboratories、WatsonPharmaceuticals、梯瓦制药、MedaAB和其它仿制药公司占据54.9%的市场份额。