罗浮山国药拟投700万元实施新版GMP改造

　   今年3月1日，新版药品GMP正式施行。此次新版药品GMP与欧盟标准接轨，很多方面的要求大幅度提高，这令不少药企感到了压力。罗浮山国药股份有限公司积极面对压力和挑战，在技术和设备方面加大投入力度，按照“高标准、严要求”的原则，认真查找差距并有计划、有步骤地开展了新版药品GMP改造。该公司有关负责任表示，要力争在最短的时间内让现有的12条生产线全部通过新版药品GMP验证，进一步提高产品质量。

    ——明责。罗浮山国药股份有限公司对本公司的技术人员进行了培训，对新版药品GMP的理念进行了详细解读，帮助他们树立起牢固的责任意识。

    ——规划。对照新版药品GMP，罗浮山国药股份有限公司将原有的设备和技术水平情况进行系统梳理，制定出了具体、可行、可控、有步骤的改造规划，力争在最短的时间内，让公司药品生产流程中的每个环节都能达到甚至超越新版药品GMP的标准。

    ——执行。罗浮山国药股份有限公司下大力气，狠抓了上述规划的落实。硬件方面，该公司引进了更为先进的设施，夯实物质基础。软件方面，该公司建立和更新了符合本企业实际情况的各类管理软件并验证和试运行，确保了新软件能够满足和适应本企业产品生产过程的要求。通过软硬件两个方面的同步优化，该公司全面提升了药品生产过程中的质量管理保障能力。

    ——督查。罗浮山国药股份有限公司成立了新版药品GMP改造专项小组，负责与各部门进行沟通，监督新版药品GMP改造的落实情况，及时地发现问题，查漏补缺，确保升级工作顺利完成。

    据了解，在此次新版药品GMP改造中，罗浮山国药股份有限公司的斥资总额将达到700万元，力争把公司打造成执行新版药品GMP的典范。目前，该公司已经向有关部门提交了申报材料，在5年改造期限到来前将分批次、有步骤地按照新版药品GMP的要求完成企业的全面升级改造工作。