福建省首支自产的疫苗即将投产

　　国内首个、全球第三个宫颈癌疫苗将进行临床试验了，它由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦大合作、用时8年研制而成。而公司研发的戊肝疫苗则已完成Ⅲ期临床试验，即将投产，这也意味着福建省疫苗生产将实现零的突破。

　　在海沧新阳工业区的厦门生物医药中试及产业化基地，除了唐传生物、朝阳生物、新加坡虎标等进驻外，万泰沧海公司也带着三项世界顶尖技术进驻，分别是重组戊型肝炎疫苗、宫颈癌疫苗和尖锐湿疣疫苗。

　　“这3个产品的技术水平，均处于世界领先地位。”万泰沧海公司副总经理李世成说，一支0.5毫升重组戊型肝炎疫苗里，有效成分——蛋白质类病毒颗粒的质量为30微克，约三万分之一克。在这30微克背后，凝聚了上亿元的研发资金、上亿元的固定资产投入和10年的时间成本。

　　他说：“待药品生产文号获批后，戊肝疫苗即可投入生产，实现福建省疫苗生产零的突破。投产后，可年产戊肝疫苗500万支，年产值数亿元。”公司与厦大合作研制的宫颈癌疫苗，已一次性获得国家食品药品监督管理局下发的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件，将于下半年进行Ⅰ期临床试验。

　　公司的另一个产品——尖锐湿疣疫苗，目前也已完成研发，等待药监局下发临床批件。

　　万泰沧海一期生产厂房的车间除了机器，工作人员很少。李世成介绍，净化车间近2000平方米，现有十多位工作人员，正式投产后，工作人员最多也就二三十人。“生产线都是无菌车间，人员越少，空气中的杂质就越少，对产品的外在影响就越小。”

　　万泰沧海生物基地是国内知名民营企业养生堂有限公司在厦投建的生物医药产研基地，公司与厦大共同组建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”，获科技部批准启动建设，开了校企共同建设国家级工程中心的先河。公司依托该中心进行诊断试剂和疫苗研究开发，并承担主要项目的产业化。其“国家一类新药重组戊型肝炎疫苗产业化”项目，被国家发改委列入“2009年关键领域自主创新及高技术产业化项目计划”。