四川省医药产业发展迅速
上半年,四川省共获得国家药监局批准的新药生产批件32个,其中包括2个一类新药,2个二类新药,1个四类新药,2个生物制品;新药证书3个;药品临床试验批件14个,新药批准的数量占全国审批通过数量的20%以上,为四川省医药经济发展增添了新的后劲,奠定了坚实基础。
近年来,省药监局认真落实省委省政府“两个加快”战略部署,紧紧围绕生物医药现代化核心技术创新,充分发挥政策的导向性,支持四川医药产业发展。同时,积极开展调研工作,了解四川省医药产业的发展情况,提出了四川省支持中医药产业发展的意见及放射性药品现状及发展的建议上报省政府,为领导决策提供了第一手资料。
年初,省局召开全省创新药物研讨会,提出支持发展创新药物的意见,把创新药物的发展作为省药监局的重要工作,对创新药物实施先期介入,积极支持,分类指导。通过调研、定期交流及巡回指导等多种形式加强沟通,深入了解、解决研发单位在注册申报中的困难。省局还积极搭建与国家局各部门的交流沟通平台,先后多次派人前往北京,加强与国家局、相关部门之间的沟通联系,积极争取各方对四川省申报药品注册的支持。四川省取得新药批件中,很多都是省局与国家局积极沟通交流后取得的,例如康弘制药新生物制品重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液(玻璃体注射)、成都蓉生药业的水痘减毒活疫苗等已获得了临床批件、成都弘达药业有限公司右佐匹克隆原料及制剂已获得2类新药证书及注册批件、德阳华康药业有限公司的阿德福韦酯原料及制剂均已获得1类新药注册批件、成都倍特药业有限公司的化药4类新药羟乙基淀粉200氯化钠注射液、成都康华生物制品有限公司的(ACYW135)四价脑膜炎球菌多糖疫苗的生产批件等等。通过扎实工作,特事特办,使申报品种早日通过了注册审批,切实帮助企业解决了发展难题。
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