药品集中采购新规发布

　　卫生部等七部门联合发布《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》，首次提出在招标综合评价时，质量要素实际权重过半。不过，在负责药品招标的领导机构中，本应代表患者团购药品利益的社保部门却依旧缺席。

　　卫生部网站7月15日消息，由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》，已于日前正式颁布实施。以政府为主导、以省为单位，坚持质量优先、价格合理，全程监管医疗机构行为等原则在新规中得以明确。

　　另据每日经济新闻7月16日报道，在医疗机构药品集中采购的过程中，最终“掏钱”的部门依旧没有决策权。

　　药品集中采购制度实施至今已满十年，期间，中央发布的与此相关的重要文件也有十余个，但只重价不重质、地方保护主义、商业贿赂等质疑声从未停止过。

　　此次《规范》仅针对非基本药物招标的部分，共12章，字数过万，详细阐述了药品集中采购目录、方式、程序、评价办法等，并首次将“禁止任何形式的地方保护”写入其中。

　　《规范》明确指出，实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。

　　按要求，组成药品集中采购工作领导机构的7个部门分别是卫生、纠风、发展改革（物价）、财政、监察、工商行政管理、食品药品监督管理部门。

　　而今年3月起在小范围内征求意见的《医疗机构药品集中采购工作规范（征求意见稿）》中原有9个领导机构，正式文件中减少人力资源与社会保障、工信委（经委）和中医药管理3个部门，同时新增了监察部门。

　　虽然尚未看到正式文件，但在听记者读完新规的领导部门后，九州通医药集团业务总裁耿鸿武的心凉了半截。

　　“社保部门作为买单者却没参与招标？这很不合理。”耿鸿武认为，除了人社部外，商务部和工信部都应该加入药品集中采购的管理工作。为此，业内此前已经多次呼吁，没想到正式文件发布时反而减少了领导机构的数量。

　　质量要素权重过半

　　“和以前的招标管理文件相比，这次的亮点之一是加大质量分权重，同时，鼓励药品研发创新。”江西三精易安医药有限公司总经理杨昌顺指出，以往在招标时常常出现“唯低价是举”的情况，此次调整说明药品质量更受重视，但具体如何评分，仍然是一个难题。

　　2009年版《意见》，仅简单提出“质量优先、价格合理”等原则性意见，但此次《规范》详细规定，在综合评价时，质量要素实际权重一般不应当低于总分的50%；价格要素实际权重不应当低于总分的30%；服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的20%。而且，在以上评价中，主观分权重不超过总分的25%。

　　此外，在征求意见稿中曾提出过将药品分类，按梯度定价，但正式文件却并未提及此条，只提出“鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术”。

　　杨昌顺表示，虽然药品分类评分有助于行业集中度的提高，但也使得强者更强，而中小企业则更加不容易打入市场。