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欧药品管理局批准2011年初步预算草案

2010-03-29 中国医药投资网
 
半岛网站手机登录 提示:欧洲药品管理局批准了一项规模2.189亿欧元的2011年初步预算草案,并且将进一步协商加以完善。

  欧洲药品管理局批准了一项规模2.189亿欧元的2011年初步预算草案,并且将进一步协商加以完善。

  综合外电3月26日报道,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)26日表示,该局已批准了一项规模2.189亿欧元的2011年初步预算草案,高于2010年的1.982亿欧元,并称在接下来一年时间内将继续协商完善预算。

  欧盟新的药物警戒法规也将于2011年实施,包括新设一个药物警戒委员会。

  欧洲药品管理局预计将收到52份新药申请,56份仿制药及混合药申请,170份罕见疾病药物申请。

  该局管理委员会批准了多项措施以在欧洲推广草药,并强调了欧洲药品监管网协调行动的重要性。委员会还通过了管理局收费规定修正案。收费调整的原因之一是上市核准程序延长,且下调了多类型动物免疫药物的申请费用。此次收费调整还考虑了1%的通胀率。

  修订后的规定将于4月1日实施。欧洲药品管理局将进一步提高其日常事务的透明度。

 
 
 
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