主题词:医疗器械
海南医疗器械监督检查覆盖率达100%
2010-01-22 中国医药投资网
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提示:21日下午,从海南省医疗器械监管工作会议上获悉,目前已对37家企业进行了监督检查,日常监督检查覆盖率达100%。
21日下午,从海南省医疗器械监管工作会议上获悉,针对海南省医疗器械生产企业不多,且无高风险产品的特点,省药监局重点检查生产省重点监管品种的企业以及在上一次检查中存在问题的企业。目前已对37家企业进行了监督检查,日常监督检查覆盖率达100%。
省药监局医疗器械处处长吴成杰说,去年9月初,该局部署开展医疗器械专项整治,纳入此次整治范围的有37家生产企业,414家经营企业。截至12月31日,海南省药监局共检查经营企业198家、生产企业37家。发现擅自变更注册地址、仓库地址的企业73家;发现降低办公、仓储条件的15家;有仓库地址但缺少纱窗等防护措施的企业13家;未建立购销记录的6家;购销记录不规范的30家。海南省药监局还注销了经营企业85家,其中企业主动申请注销的17家,过期注销企业34家,发现无注册地址或无仓库地址被公告注销的34家。目前在有效期内经营的企业有329家。
来源:中国投资咨询网
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