甘肃39家医疗器械企业经营资格被撤

　　为规范医疗器械市场秩序，严肃行政许可，近日，甘肃省食品药品监督管理局发出通告，注销39家医疗器械经营企业许可证，依法给予退市处理。

　　兰州珂祥明医疗器械有限公司等39家医疗器械经营企业自取证以来，相继违反医疗器械经营企业许可证管理的规定，擅自变更经营场所，长期拒绝监督管理，严重扰乱了全省医疗器械市场流通秩序。为规范医疗器械经营行为，保证医疗器械产品质量，2009年7月30日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于评定兰州精典医疗器械有限公司等45家医疗器材经营企业严重失信行为的通告》，要求相关企业须在通告之日起三个月内，到兰州市食品药品监督管理局办理《医疗器械经营企业许可证》监督管理相关行政许可事项，逾期不办理者，依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。

　　截至目前，39家医疗器械经营企业仍未按通告要求履行其法律责任。对此，甘肃省食品药品监督管理局根据《行政许可法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的相关规定，决定对兰州珂祥明医疗器械有限公司等39家企业《医疗器械经营企业许可证》予以注销，取消上述企业医疗器械的经营资格。