生物医药行业标准与国际风投对接困难

　　尽管金融危机的影响还在持续，但是生物医药外包行业巨大的吸引力，还是使得风投对行业情有独钟。

　　仅仅一月之余，数次医药服务外包行业研讨会在各地召开，行业良好的前景使得人们对其充满了无限信心。

　　继由中国医药企业管理协会等主办的“中国国际生物医药外包服务大会”于9月在杭州召开后，10月份，北京大兴召开京港服务外包专场“生物医药国际市场研讨会”。“作为近年来新兴的产业，总的来说我国生物医药外包产业的标准和技术还不健全，无法和国际对接。”10月18日，莱英医药化学（天津）有限公司董事长洪浩告诉记者。当日，由天津经济技术开发区主办、凯莱英生命科学技术(天津)有限公司承办的“国际生物医药外包研讨会”召开。

　　随着风投对于传统行业的热情逐渐“缩水”，清洁半岛网页版下载App 、新兴医药行业等领域逐渐成为其重点关注的对象。近年来逐渐兴起的生物医药外包行业就是风投关注的重要领域。

　　中国是新兴医药市场中外包服务增长最快的国家之一，目前在全国形成了以药明康德、睿智化学、凯莱英、方恩医药等企业为代表的近千家生物医药外包服务企业，外包服务规模达40亿美元，平均每年以25%的速度增加。

　　一位业内人士说，随着生物医药外包向中国和印度等发展中国家转移，产业在这些国家风生水起。“目前国内CRO企业大约有1000多家，但是大部分参差不齐”。

　　但是，行业从不缺乏“领头羊”，风险投资对于它们的关注更是首当其冲。而2007年上市的中国医药外包服务商药明康德，更是为风投注入了一支兴奋剂。随后，风投对行业的关注升温。2007年1月华平投资入股医械产品生产商乐普医疗；2007年3月启明创投500万美元投资医疗设备的研发制造与服务商上海伽玛星医疗；6月，美国中经合联手软银中国共同投资化学发光免疫诊断试剂制造商北京科美东雅生物技术有限公司500万美元。

　　而最近的事件是，今年5月份，中国最大的生物医药外包企业金思特科技（南京）有限公司已获凯鹏华盈创投基金1500万美元的风险投资。 种种迹象表明越来越多的风投开始关注生物医药外包服务领域。

　　不仅如此，除了纯粹的风投投资基金看好中国医疗健康行业，由国际医疗健康行业巨头成立的类似于产业投资基金的风投，对此也非常看好，比如礼来亚洲风险投资基金。礼来是全球十大制药公司之一，也是目前为止惟一在亚洲有风险投资的全球制药公司。
　　
　　凸显行业标准缺失

　　新兴的行业必然缺乏相应的标准，尤其是与国际对接的标准。

　　在当日举行的服务外包研讨会上，洪浩表示，生物医药产业已迅速发展成为全球最具活力的产业，在这一契机下，有利于推动生物医药产业健康稳步向前发展，向世界制药界展示中国生物医药外包产业。然而，国内产业的参差不齐使得无法和国外竞争。“我们的优势只在于成本和环境优势。”洪浩说，标准和技术无法和国外对接。

　　如何解决，使得行业难题得以破局？

　　为此，近日，全国医药技术市场协会CRO联合体CROU秘书长宫延华指出，我国CRO行业尚未形成统一的行业体制和宏观管理规范，行业标准欠缺，而正在修订的《合同研究组织临床实验服务管理规范》将是我国CRO行业的第一个行业标准，预计会在今年底出台。“这一标准的出台，将加强国内CRO企业在药物临床试验上的运营管理和服务管理，从而提高中国药物临床实验组织在国际上的地位和声誉。”宫延华说。

　　随着行业标准的制定，不难发现，未来产业的发展将驶入快车道。半岛网站手机登录 医药行业研究部最新研究报告也得以证实。报告显示，全球性的金融动荡和信贷紧缩使得风险投资大幅减少，然而生物医药领域却是一枝独秀，甚至有风投机构为生物医药设专项基金。报告还指出，受惠新医改，中国生物医药产业尤其被风投看好。