主题词:疫苗 不良反应
国产甲流疫苗暂无罕见不良反应
2009-09-12 中国医药投资网
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提示:防控甲型 H1N1 流感情况发布会上,国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛再回到记者提问时表示,目前为止,国产甲流疫苗还没有发现罕见的不良反应,常见的不良反应和其他季节性流感疫苗相似。
颜江瑛补充说,另外,还有一种可能性,个体差异,如果偶发的罕见的休克,或者其他一些全身神经方面的症状。如果是偶发病例,遍布全国的药品不良反应监测网络,会每天 24 小时把各种报告汇集到国家药品不良反应中心,有关专家会通过数据,对上报的不良反应在全国的分布和具体反应信息进行及时分析,并确定什么样的情况下需要叫停。
防控甲型 H1N1 流感情况发布会上,国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛再回到记者提问时表示,目前为止,国产甲流疫苗还没有发现罕见的不良反应,常见的不良反应和其他季节性流感疫苗相似。
颜江瑛说,药品的召回和药品的叫停是有原则和标准的如果药品出现质量问题,就必须要暂停销售使用。目前已经批准的两个甲型 H1N1 流感疫苗,经过专家的审评和前一阶段的临床实验分析后发现,常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿,全身的不良反应是偶尔发热、头疼等,这和其他季节性流感疫苗相似。
颜江瑛继续说,目前为止,还没有发现严重的休克等情况,但是大面积人群使用以后会不会出现,还不好说。如果疫苗本身还存在对它认识上的不足,大面积出现罕见的不良反应,药监部门会及时叫停。另外,疫苗的生产、储备和流通使用等任何一个环节,如果发现质量问题,也会马上叫停。同时,疫苗接种的时候,可能会出现一些常见不良反应,这在药物应用上是可以接受的合格的药物在正常的用法和用量下出现的能够接受的不良反应,这种疫苗是允许接种的
来源:中国投资咨询网
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