内蒙古开展医疗器械专项检查防控“甲流”

　　为做好甲型H1N1流感防控工作，自治区食品药品监督管理局日前在全区范围内开展医用防护口罩、医用防护服、一次性使用手术衣、一次性使用口罩、电子体温计(仪)、病毒类体外诊断试剂、呼吸机等防控所需医疗器械产品的专项检查。

　　专项检查的主要内容是，对防控所需医疗器械产品的合法性及产品的质量状况开展隐患排查。重点检查企业是否按产品质量标准组织生产，是否进行了生产过程控制、出厂检验，不良事件监测是否初步建立，并能及时、有效反馈可疑不良医疗器械事件信息。对防控所需医疗器械产品的经营企业进行监督检查。重点检查上述产品的供货渠道、产品的相关资质、储存条件等是否有违规行为。对旗县级以上医疗机构防控所需医疗器械产品的供货商资质、采购渠道、验收记录是否合法有效进行检查。此次专项检查到7月底结束。