合肥食药监局将继续巡查医疗器械市场

        近日，合肥市食品药品监督管理局发布2009年一季度医疗器械市场巡查公告。公告指出，一季度合肥地区有6家医疗器械公司因有擅自变更地址和降低经营条件(如撤掉仓库和将仓库改做办公场所)等严重违规情节已被依法立案调查，这6家企业分别是合肥市海辰医疗器械有限公司、安徽省济远医疗科技有限责任公司、安徽活源医疗科技有限公司、合肥三甲科贸有限公司、上海安尔信医疗器材有限公司合肥分公司、安徽春润科贸有限公司。

          医疗器械产品具有高技术和安全性、有效性要求严的特点，同时医疗器械企业具有规模小、产品品规多、专业涉及范围广的特点。因此，今年以来合肥市食品药品监督管理局加强对医疗器械市场的监管力度，在全市范围内开展医疗器械市场巡查工作。

        巡查前，该局执法人员首先通过电话对医疗器械经营企业进行摸底调查、询问有关情况。针对调查中发现联系不上或以各种借口拒绝现场检查等21家企业作为巡查重点，及时安排现场检查，紧抓不放，查清查实，监管不留盲点，保证巡查效果。一季度出动车辆41车次、人员291人次，巡查84家医疗器械经营企业。从巡查结果看，仅有合肥硕华医疗器械有限公司和合肥振兴美莱医药有限公司两家企业守法经营、质量管理规范；76家企业存有在法制意识单薄、质量管理水平低等现状，已被监管部门责令整改；6家企业擅自迁址和降低经营条件已立案查处。

        该局相关负责人表示，二季度继续保持医疗器械市场巡查强度，针对一季度巡查中问题较多企业进行二次检查，确保巡查工作取得实效。