主题词:医疗器械
呼市食药监局5措施加强医疗器械监管
2009-05-19 中国医药投资网
昨日,记者从呼和浩特市食品药品监督管理局了解到,该局出台5项措施加强对医疗机构器械的监管。
5项措施分别是:要为各医疗机构建立基本信息信用档案,包括基本信息、在用各类较大型医疗器械信息、医疗器械不良事件监测相关信息等;要求各医疗机构建立或健全医疗器械管理机构并制定医疗器械购进、出库、复核以及大型设备、植入器械使用管理制度以及植入器械使用记录等;加大检查力度,组织专项检查,对重点监管品种进行专项检查,对机构设置、制度、记录、购进渠道进行检查抽验,检查结果将记录在信用档案中,对违规违法行为要给予处罚;要求各医疗机构建立医疗器械不良事件监测机构或专、兼职人员,并积极开展医疗器械不良事件监测工作,积极上报不良事件报告;对好的单位和管理方法进行推广。
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