主题词:医疗器械

上海产5批次医疗器械产品被曝不合格

2009-04-30 中国医药投资网
 

  28日,记者从国家食品药品监督管理局获悉,在最近一次质量监督抽检中,国家食品药品监督管理局对输液泵/注射泵和软性角膜接触镜共91批进行了检验,其中上海4家企业生产的5个批次的产品被判定为不合格。

  据悉,涉及本市的不合格输液泵的生产企业分别为贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司,上海梵华实业有限公司,上海汇康电气有限公司,不合格产品的主要问题是“外部标记”、“使用说明书”、“报警功能”和“供电电源中断的防止”。

  不合格的2批软性角膜接触镜产品均由上海泛太光龙光学有限公司生产,分别是“视阳威氏康”牌月抛型和“威氏康”牌U40型,不合格产品的主要问题是后顶点曲率半径,总直径和折射率。

 
 
 
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