主题词:药 曲霉菌
港一药厂利尿药“呋塞米”被曝含曲霉菌
2009-04-23 中国医药投资网
香港欧化药物受污染事件余波未了,其姐妹药厂又再“翻版”炮制出药物生霉事故。香港卫生署证实,由伟民药厂生产的部分利尿药“呋塞米”被验出含有曲霉菌,受影响的4万余名病人由23日起可前往15间指定医院换药。
卫生署署长林秉恩誓严惩出事药厂,考虑向该厂发出传票,而香港食物及卫生局局长周一岳对事件表示非常失望,并要求卫生署加强巡查及监管。
港岛坚尼地城普通科门诊一瓶40毫克装“呋塞米”利尿药,上周三被发现部分药丸表面出现黑点。卫生署22日完成样本抽样化验证实,有关药物含有曲霉菌,事源是欧化姐妹药厂的伟民药业,在制药过程中药粉存储时间过长受到污染,与早前欧化别嘌醇含菌事故同出一辙。
卫生署已实时勒令出事药厂停产整顿,并取走63种该厂生产的药物进行化验,结果稍后公布。有关单位同时安排正使用有关药物的全港4.3万名病人,由23日下午起,可前往15间指定医院换药,为期2周时间。
对于再有药厂发生药物受污染事故,林秉恩表示将严肃处理事件,并考虑向伟民药厂发出传票,最高惩罚包括永久吊销牌照,或更换药厂管理层。他指,涉事药厂的药粉储存时间长达5至7天才最终制成药丸,远远超出早前卫生署要求的48小时限制。
香港医管局联网服务总监张伟麟表示,有关单位现时有足够其它药厂出产的存药安排换药,并指“曲霉菌”是常见真菌,对有正常抵抗力的人不存在威胁,但对于抵抗力低的病人,包括白血病、淋巴癌症及骨髓移殖病人,则可能造成感染,现时该类高风险的病人约有90人,暂时没有不良反应出现。
周一岳对事件表示非常失望,并指药厂仍然松懈,内部管治存在不足,他已要求卫生署严格监管药厂的行为,需符合GMP标准,同时也要求医管局加强巡查及监管,并强调一旦有足够证据,一定会进行检控。
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