湖南66家企业被撤销生产经营医疗器械资格

    长沙精华医疗器械有限公司在生产过程中因存在严重违法违规情形，被食品药品监管部门撤销了其生产经营许可证和注册证。去年湖南共有66家医疗器械企业被注销或撤销生产、经营资格。3月20日在长沙召开的湖南省医疗器械监管工作会透露了这一信息。

    去年湖南食品药品监管部门建立了医疗器械监管退出机制，出台了生产经营企业退出管理办法，规定生产、经营企业或终止生产经营行为、或违规被依法关闭、 或因不可抗力导致无法正常经营、 或以欺骗、贿赂等不正当手段取得相关证件，都要注销或撤销其生产、经营资格。并于去年7月1日至11月30日，对全省生产经营企业组织了一次系统的现场检查，发现长沙利德保健产品有限公司、怀化新泰神医药有限公司等4家生产企业和怀化凯森工贸有限公司、怀化新天地人和大药房连锁有限公司等62家经营企业，有的早已终止经营行为，有的不具备医疗器械经营条件，有的则进行违规违法经营。有关部门在认真核查后进行公告的基础上，决定注销或撤销这66家企业所持《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》。