今年河北将加强药品医疗器械安全风险规范

    从河北省食品药品监督管理局了解到，河北省2009年将深入开展药品安全规范年活动，强化药品、医疗器械安全风险规范。

    河北省食品药品监督管理局局长高金浩介绍说，河北将强化源头控制，按照质量标准要求，严格药品、医疗器械审评，严把药品、医疗器械产品准入关。通过深入开展药品安全规范年活动，完善向高风险药品生产企业派驻监督员制度，全面推行药品质量放行责任人制度，全面排查、消除药品、医疗器械安全隐患，突出抓好对大中小企业、高风险品种的监管，特别是加强对中药注射剂的质量监管。

    据了解，河北将严格医疗器械生产质量体系监督检查，逐步推行对生产企业的电子监管，监督企业严格按生产经营质量管理规范组织生产经营。重点推进血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品电子监管，提高上市药品可追溯性。同时，河北坚持部门监管抽验测评和企业自检相结合，强化药品生产企业产品销售批批检验制度，不具备检验能力的不得生产和销售，对存在安全风险的药品、医疗器械及时召回。