新疆将严打“两证”不全医疗器械生产经营企业

    今年，新疆将对全区医疗器械生产经营企业开展专项整治，力求杜绝医疗器械生产经营企业中《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》“两证”不全等违法生产行为。这是2月18日，记者从新疆医疗器械生产经营企业专项整治工作动员大会上获悉的。

    据了解，目前，我区医疗器械生产经营企业存在“两证”不全、生产质量管理体系建设滞后；经营企业存在擅自变更质量管理人、企业注册地址和扩大经营范围等问题。

    在整治工作中，我区将围绕医疗器械生产企业研制注册、原辅料购进、生产工艺程序控制等环节，对经营企业未通过质量管理体系考核、连续两年未组织生产、经营一次性使用无菌医疗器械等行为进行逐一检查和全面清理。

    据介绍，执法人员一旦发现企业有医疗器械生产经营违法违规行为，将被移交到当地稽查部门，情节严重者将吊销其“两证”。