主题词:医疗器械
去年湖南医疗器械不良反应报告数同比增58%
2009-02-02 中国医药投资网
日前,记者从省食品药品监管局获悉,2008年,我省医疗器械不良反应报告数4936份,同比增加58%,报告比例超过千分之一;上报单位数量1266家,同比增加22%,二者均名列全国第一,这是自2005年以来,我省连续四年领先全国。
医疗器械不良反应事件报告,是对上市产品进行再评价的一个重要依据。据国际权威数据,不良反应率通常在千分之五左右,而我国报告率最低时不到万分之一。报告数量过低,容易使上市产品的质量问题被忽视,给消费者带来安全隐患
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