中国临床试验产业发展空间巨大

    有数据显示，目前，全球每年用于药物临床研究的费用日趋增加，已达到约80亿美元的规模。根据市场调查公司CMR的统计，2000年～2006年，从全球病人的贡献程度来看，在全球开展的药物临床试验中，美国占41%，德国占7%，法国占4%，英国占4%，中国所占比例不到1%，印度则不足0.5%。由此可见，近年来，虽然药物临床试验产业呈现出从欧、美发达国家向亚洲等发展中国家转移的趋势，但实际上后者所占份额还很小，发展空间巨大。 

    据悉，作为药物开发链条中的一环，药物临床试验日益显示其重要性。因为，尽早在临床试验中证明一个药物是否安全有效，或者效果比现有的药物更好，是制药企业决定对该新药是否继续研发下去的关键。于是，入组病人的可获得性和试验的速度就成为各制药企业竞争的关键。在这样的背景下，像中国这样人口众多，同时临床试验机构和研究人员基础较好的国家，自然受到青睐。 

    数据显示，近年来，我国每年所做的药品临床试验的数量以40%的惊人速度增长。一家临床试验CRO公司的老总告诉记者，在中国开展的国际多中心临床试验的数量，已从2004年的不到50个发展到2007年的近250个。 

    同时，风险投资对于CRO的关注也充分说明，中国临床试验行业颇具发展潜力。而对于风险投资公司来说，它们一旦决定投放某一行业，就绝对不会仅投资一、两家公司，而是成规模地投放多家公司，并迅速将这些公司包装上市。如果中国的临床试验CRO市场在未来5年能保持年均40%的成长速度，并在2010年～2011年发展为数亿美元规模的市场的话，届时风险投资公司将会全面出击。 

    业内人士认为，四大原因促使中国临床试验产业快速发展：

    一是中国制药市场的快速成长。一般来说，一个新药在研发过程中如果拥有某个国家的病例资料，那么它在该国家上市就将比较顺利。作为发展最快的新兴药物市场，中国已经引起跨国公司越来越多的关注。为了迅速占领这个药物市场，在中国开展临床试验可以为未来产品上市奠定良好的基础。

    二是为了增强竞争能力，提高入组病人的可获得性，加快试验速度，节约成本，跨国药企纷纷在中国建立起全功能的全球研发中心，这带动了中国临床试验产业的发展。

    三是随着有关部门对中国医疗市场秩序的整顿，传统的靠仿制药生存的本土医药企业，在权衡仿制药与创新药之间的利润落差后，开始重视药物创新，增加了创新研究投入。

    四是随着药监部门对临床试验监管日趋严格，更多的中国的临床试验被国际制药行业广泛认可。