上海出台政策规范中药饮片市场

31日，上海市食品药品监管局宣布，今年10月，上海市将正式出版《上海市中药饮片炮制规范》，明年1月1日起，该规范将正式实施。据悉，中药饮片指的是中药材经加工炮制，可直接供临床配方使用的中药，一般药房配出的中药切片如人参、甘草、金银花等都属中药饮片。

明明是“茯苓”身，产品出厂时的名称却成了“当归”；用于新药研究项目的常用中药“益母草”，使用时却发现未达国家药典标准。目前市场上流通的中药饮片质量低劣，已严重损害了患者利益。

行业人士认为 “西药有明确的成分规范，但目前的中药饮片炮制规范仅仅是对中药饮片的加工方法、过程或工艺进行规范。对饮片的具体有效成分的监测更没有具体统一的标准。”

按照一位从事多年中医研究的专家说法，中药材的采收时间、产地等都影响着中药饮片的质量。“但现在中药饮片质量标准缺乏量化指标，加之本市大多数中药材都采购自外地，中药材的质量良莠不齐，导致市场上出现同一名称却不同品种假药也就不稀奇了。”张怀琼说，伪劣中药充斥市场，导致临床医生在处方用药时也无法对饮片的质量进行鉴别。

据悉，上海市目前共有中药饮片生产企业17家。去年，上海市共在市场抽取中药饮片1026件，发现不合格245件。在2007年以前，其生产的中药饮片标准是按 《上海市中药炮制规范》1994年版进行生产和检验。但由于该标准受制定时相关研究水平不高的局限，对中药饮片生产、加工的质量控制相对薄弱，成品质量检验项目也偏少。

2004年、2005年，由市食品药品监管局联合有关专家，分别对中药饮片炮制规范进行了修订及试点。计划于今年10月正式出版的《上海市中药饮片炮制规范》2008年版，将是此前两个规范版面的再修订版，并计划于2009年1月1日正式实施。据了解，此次新规范将对药品质量认证规范（GMP认证）加强监管，最终提高中药饮片生产质量。