主题词:OTC 药品
滴鼻液转型引发药品竞争格局
2008-07-09 中国医药投资网
国家药监局6月 27日发布公告,原为非处方药(即OTC)药品身份的盐酸麻黄碱滴鼻液转为处方药。这一消息对于生产厂家来说则是有人欢喜有人愁,整个市场竞争格局面临大变。
6月27日,国家药监局的公告显示, 根据《反兴奋剂条例》等规定要求,将盐酸麻黄碱滴鼻液转换为处方药。国家药监局在这则公告中表示,8月1日开始出厂的盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书都必须符合处方药要求。已经上市的盐酸麻黄碱滴鼻液,在产品有效期内可以一直销售,但必须按处方药进行管理,凭处方销售使用,而不像之前消费者可以随意购买。
7月3日,中国非处方药协会一位不愿具名的专家介绍,之前,所有批准上市的药品全部为处方药,然后通过遴选的方式将处方药转换为非处方药。非处方药是指相对安全可靠、百姓可以自行购买使用的药品。但如果在使用过程中,药监部门发现该非处方药发生不良反应或存在滥用等情况,就会将非处方药再次转回处方药身份。
一般情况,处方药经过一段时间使用后,会被转换成非处方药;很少有非处方药再转回处方药的。
按照规定,从8月1日起,盐酸麻黄碱滴鼻液必须更换包装和说明书。对于企业来说意味着之前的包装须重新更换。医药新闻网执行主编张先生认为,其实产品包装的更换,对企业来说损失并不大,关键是销售渠道的变化,引发的市场份额损失影响更大。但事实上盐酸麻黄碱滴鼻液和厂家已经受到市场的影响。
一名业内人士透露,以前店里有盐酸麻黄碱滴鼻液,但后来加强兴奋剂管理后,盐酸麻黄碱滴鼻液因其里面含有兴奋剂类成分被列入 “运动员慎用”的范围。虽为OTC药,但必须凭处方购买。
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