生物医药研发道路的源头在于创新

    在长沙召开的第二届中国生物产业大会上，对于“进入21世纪以来，生物技术的发展发生了质的飞跃，特别是生物医药技术得以迅猛发展”的论点成为国内的院士、专家纷纷讨论的话题。会上，专家一致认为：根据国际生物医药产业发展的趋势，探索适合我国国情的生物医药研发是我国生物制药发展的必经之路。

　　与会专家表示，目前国际生物医药产业发展的趋势有三点，一是由于人类基因组计划的完成，科学家发现了大量蛋白质或肽的药靶，从而打破了化学制药和生物制药的界线。二是控制传染病和生物防御性的医药产品已成为各国提高健康保障水平和巩固国家安全的重要措施。三是3P（预测［predictable］、预防［preventive］和个性化［personal］）医学已经进入社会生活。

　　专家们还表示，要发展生物医药产业一定要在源头创新。由于功能基因组学/蛋白质组学的快速发展，使得大量的药靶被发现，也使得新药开发得到根本的改变，包括试验方法和开发方法。但是从源头开发一个新药耗时长、投资大，根据新药靶开发的新药只能是少数。因此侯云德院士认为，我国更应当重视的项目是me-too(仿制)到me-better(仿制更好的)以至me-new(仿制创新)药物的开发，及时开发国际上专利保护过期的药物。在有所积累的基础上，再开发具有自主知识产权的源头创新药物，力争在生物技术药研究领域取得多点突破，接近或达到世界先进水平。

　　某院士则认为，由于抗体技术的发展、新的适应证、研发所需时间相对短、动物细胞培养技术的发展、基因组及蛋白组的研究提供了新的靶抗原等因素，驱动了单抗药物市场的增长。但是，我国国内真正上市的抗体药物只有6个，进入临床的抗体药物也只有十来个，与国外相比有较大差距。造成这种局面的两个主要原因是创新性不够缺乏自主知识产权、产学研脱节。此外，对抗体药物研发的资金投入不够、对其关键技术不够重视等导致了我国单抗药物发展滞后。因此，她认为，今后抗体药物发展的重点应放在鼠源抗体、嵌合抗体向人源化和全人抗体，以及如何在规模化生产中降低生产成本、改变给药方式和拓宽疾病治疗谱方面。

　　长效蛋白药物研发的兴起，为我国基因工程药物的二次飞跃提供了契机。某行业人士则认为，对于长效蛋白药物的研发，我国应加强知识产权保护，避免重复工作，开发新型长效药物研究平台，形成核心竞争力。同时也要考虑成本，使新药能服务于最广大的群众，通过广大的市场而非昂贵的价格来为企业带来巨大的利润。

　　有人称，21世纪的医学，也就是个体化医学。随着生物医学的发展，运用现代分子生物学、基因组学、蛋白组学的技术成果，人类可能针对不同患者的遗传学上差异(单核苷酸多态性，SNPs)和病原学特点，采取不同的治疗手段，减少不必要的治疗措施与药物，大幅度地提高疾病治疗效果，开展针对癌症、心血管等疾病的个体化治疗，这已成为当前研究的热点。