主题词:大连 药品 兴奋剂
大连兴奋剂整治 7家药企被责令整改
2008-05-22 中国医药投资网
记者近日从大连市食品药品监管局了解到,执法人员近期对全市38家相关药品生产企业的1051个品种规格进行了检查,其中7家企业因错报、漏报被责令整改。
据介绍,药品生产环节对兴奋剂物质的药品品种标注,是兴奋剂治理工作的源头,也是关键环节。按照兴奋剂专项整治要求,药品生产企业生产的含兴奋剂物质的药品,未上市的要在出厂前全部标注“运动员慎用”字样,已上市的要在全部召回后标注或委托销售商进行标注,否则禁止销售。大连市食品药品监管局执法人员在药品生产企业自查的基础上,于4月15日开始分四组对全市所有药品生产企业(药用辅料、医用氧企业及停产企业除外)的所有品种全部进行了拉网式检查,将每家企业的每个品种与国家食品药品监管局公布的1994种含兴奋剂所列物质的药品逐一进行核对,共查出含兴奋剂目录所列物质的药品75种,实现对企业与品种的检查率均100%。但在检查中,仍然发现存有“运动员慎用”标注不规范等问题,有7家药品生产企业因该贴不贴的漏贴和不该贴贴上的错贴等原因被责令整改。
另据介绍,大连市食品药品监管局对药品生产企业标注工作实施了日报告制度,并监督企业做好召回标注记录和销售方代为标注的反馈记录,有效保证了专项整治工作的深入开展。据最新报告数字显示,全市药品生产企业含兴奋剂物质的药品标注“运动员慎用”字样的贴标率达到100%。
据介绍,药品生产环节对兴奋剂物质的药品品种标注,是兴奋剂治理工作的源头,也是关键环节。按照兴奋剂专项整治要求,药品生产企业生产的含兴奋剂物质的药品,未上市的要在出厂前全部标注“运动员慎用”字样,已上市的要在全部召回后标注或委托销售商进行标注,否则禁止销售。大连市食品药品监管局执法人员在药品生产企业自查的基础上,于4月15日开始分四组对全市所有药品生产企业(药用辅料、医用氧企业及停产企业除外)的所有品种全部进行了拉网式检查,将每家企业的每个品种与国家食品药品监管局公布的1994种含兴奋剂所列物质的药品逐一进行核对,共查出含兴奋剂目录所列物质的药品75种,实现对企业与品种的检查率均100%。但在检查中,仍然发现存有“运动员慎用”标注不规范等问题,有7家药品生产企业因该贴不贴的漏贴和不该贴贴上的错贴等原因被责令整改。
另据介绍,大连市食品药品监管局对药品生产企业标注工作实施了日报告制度,并监督企业做好召回标注记录和销售方代为标注的反馈记录,有效保证了专项整治工作的深入开展。据最新报告数字显示,全市药品生产企业含兴奋剂物质的药品标注“运动员慎用”字样的贴标率达到100%。
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