我国制药企业打入国际市场应坚持专利先行

    目前，在全球6430亿美元药品市场中，欧、美、日占有88%的份额；在这三大主流市场中，同样的仿制药制剂，企业可获得国内市场5～8倍的利润。 在此背景下，有实力、有雄心的中国制药企业纷纷把打入国际主流市场作为企业的发展战略。最近，国家知识产权局“美欧医药专利诉讼案例研究”软课题研究带头人、中国药科大学知识产权管理办公室周和平教授在研究报告中提出，中国制药企业要打入国际主流市场，应坚持专利先行。
 
    研究显示，制药企业专利的重要性远胜于其他知识产权保护形式。在被调查的300家欧洲大公司中，非制药企业只对36%的研发产品、25%的研发方法申请了专利，而制药企业则对79%的研发产品申请了专利保护。周和平指出，中国制药企业要进入国际主流市场，专利探路是必不可少的基础工作。具体来说，一是及时、全面地获取专利信息；二是准确分析风险程度。中国制药企业应当在完成这两项工作的基础上做出决策：选择哪些产品，进入哪个市场，何时以及以何种方式进入市场。
 
    周和平认为，系统检索研发项目的专利，是规避风险的基础。制药行业的高风险特征，要求企业必须在专利信息检索方面多下本钱，避免零散的专利信息产生错误的导向，避免产品重复开发。
 
    周和平还提醒中国制药企业，必须全面分析专利中披露的风险，包括商业风险、技术风险、法律风险。商业风险包括市场前景分析、市场划分、竞争对手等。在技术风险方面，技术难点、存在问题、安全性、有效性、成本等都是必须考虑的因素。企业要考虑利用自身技术优势能否克服这些技术难点，克服技术难点所需成本，克服的技术难点有无可能获得知识产权保护，以及以哪种知识产权形式保护更为有利。而法律风险往往涉及药品的市场准入、价格及专利能否获得授权。企业研发的产品要打入国际市场，首先要考虑在该国有无相关专利。在中国批准的专利，在美国不一定批准；在中国没有批准的专利，在美国不一定不批准。这些都是仿制者在检索专利时需要考虑的情况。