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先声药业 SFDA 非专利药
先声药业喜获SFDA首上市非专利药新药证书
2008-05-19 中国医药投资网
先声药业集团(NYSE: SCR;先声药业)-创新抗癌药恩度和中国领先的品牌非专利药生产商和供应商,今天 宣布获得SFDA授予的首上市非专利药比阿培南的新药证书和生产批件。
安信是中国首家上市的比阿培南,用于治疗严重感染。
比阿培南是与美国默克的泰能以及日本住友制药的美平,同属于快速发展的碳青霉烯系列成员,中国市场潜力约为16亿元人民币,近三年年增长率约为30%左右。首上市非专利药均能享受SFDA授予的4年的监测期,在这期间SFDA不接受其他尚未进入临床阶段的同类化合物、给药方式和适应症药物的报批申请。
先声药业主席兼首席执行官、创始人任晋生先生说:“安信(比阿培南)的如期批准,加强了先声抗感染药产品线,符合先声聚焦于首上市非专利药的一贯战略。更重要的是为已产生耐药性的重度感染患者提供了新的治疗手段。”
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