我国拥有自主知识产权的活性人造皮肤问世

我国首个具有完全自主知识产权的组织工程产业化产品——活性人造皮肤由第四军医大学口腔医院研制成功。日前，“活性人造皮肤”已获得“医疗器械产品注册证书”。这标志着我国组织工程皮肤研究达到了国际先进水平，并进入了产业化时代。 
 
    资料显示，我国每年烧伤与溃疡患者约1500万，其中约350万人需进行皮肤移植。多年来，临床治疗皮肤烧伤均采用自体皮肤移植，这种“拆东墙补西墙”的方法，不仅造成患者新的创伤，有时还会出现“无墙可拆”的现象。因此，开展组织工程人造皮肤的研究，已成为21世纪生命科学研究领域的一项热点。
 
    为了探讨人体可替代皮肤来源的新途径，第四军医大学口腔医院病理教研室主任金岩教授率领课题组成员，自1998年开始“人造皮肤”课题的研究，并获得了国家“十五”、“十一五”、“863计划”重大专项及军队和陕西省课题资助。他们按照组织工程的原理和方法，将人体的健康皮肤组织，在体外采用消化、分离、培养等技术，获取表皮细胞和真皮成纤维细胞，经过大量扩增，并按照细胞类型及代数，建立了不同用途的细胞库，再将表皮细胞、真皮成纤维细胞复合于牛胶原蛋白支架上，使其重新形成一定形态功能，从而成功地培养出一种具有生命活性的活体组织皮肤。
 
    据金岩介绍，通过这种高科技手段研制的人造皮肤，医学上称之为组织工程皮肤。人造皮肤的最大特点有两个。一是培养扩增快速。只需指甲盖大小的活性皮肤，就可很快培养扩增出十倍、百倍或更大面积的患者所需的活性皮肤，以满足临床治疗的需要。人造皮肤厚度约2~3毫米，含有丰富的生长因子和活细胞，不仅具有天然皮肤的双层结构——表皮层和真皮层特性，而且在色泽、质感及生物相容性上都有新的突破，接近人体自身皮肤，其免疫排斥反应低，愈合时间快。可减少疤痕形成。二是临床应用简单。可以像“创可贴”那样使用方便。在医生的指导下，只需在患处清洗消毒后敷贴即可，其修复愈活后的创伤面，最终将被人体自身组织替代，因此可广泛用于各种皮肤创伤、烧伤、溃疡、外伤手术及皮肤整形等患者。经北京、广东及陕西等多家医院近1000例患者临床应用，均取得了理想的效果，其成功率达95%以上。
 
    据悉，该项研制技术目前除美国外，国内仅第四军医大学一家掌握。该研究曾先后获得军队科技进步一等奖、陕西省科技进步一等奖、国家科技进步二等奖及4项国家发明专利。按计划，活性人造皮肤今年将批量生产，广泛用于临床。