东软医疗自发研制的心脏CAD通过SFDA认证

由东软医疗自主研发的心脏计算机辅助检测系统软件CardioCAD 2.0日前通过国家食品药品监督管理局（SFDA）认证。 这是东软医疗继乳腺CAD之后仅仅时隔两个月再次通过SFDA认证的CAD软件，从而打破了跨国公司对国内、国际心脏CAD软件市场的垄断。
 
    心脏计算机辅助检测系统简称“心脏CAD”，是辅助医生确定冠状动脉疾病，并对评估的结果进行记录、保存和管理的专业影像处理软件，在心血管疾病诊治中具有重要意义。临床测试表明：东软医疗研发的心脏CAD软件具有和世界同类产品相同的有效性和安全性，其利用计算机技术结合图像处理技术，可处理符合DICOM3.0标准格式的冠状动脉CT血管造影术图像数据，可对多排CT扫描后的三维心脏血管造影图像进行处理和分析，以辅助医生观察冠状动脉的形态，判断病变的有无、程度的轻重，以及病变的主要特征，能够为医生提供一个专门针对心脏血管CT造影的影像处理分析工作平台。
 
    据研发人员介绍，东软医疗CardioCAD 2.0产品的主要功能包括自动冠状动脉树和心脏图像数据的提取、血管树图像数据的自动解析、血管参数的自动定量测量及交互式测量，可对病变进行多种视图、多种视角的定性评估，以及对评估的结果进行记录、保存和管理等。这些功能使该产品在冠心病阴性排查、斑块定性评估及危险性分析、术后（支架、搭桥等）随访、狭窄评估、冠状动脉变异和畸形诊断等方面具备极佳的临床表现和极高的临床价值，在辅助临床检测方面实现了影像诊断从定性到定量的飞跃。
 
    心血管疾病现已成为人类健康的重大威胁之一，无论是发病率还是死亡率均居各类疾病之首，被世界医学界公认为危害身体健康的“第一杀手”。而我国是世界心血管病发病率和死亡率很高的国家之一。统计资料表明：目前我国心血管疾病患者已超过1.5亿人，每年死于心血管疾病的患者高达400万人以上，约占我国因疾病导致死亡人数的50%，占世界心血管疾病死亡率的24%，并呈明显上升之势。一些参与临床研究的医学专家表示，东软医疗心脏CAD的推出，将对增加心血管诊断的准确性、降低医生的工作强度发挥重要作用，并将推动心血管疾病影像诊断更加专门化，从而大幅降低漏诊率和误诊率，为我国心血管疾病的早期发现、及时诊治提供有效的解决方案。