输美“肝素纳”原料内查出“多硫酸软骨素”

　　美国百特公司使用中美合资常州凯普公司原料生产的“肝素纳注射液”，日前在美国集中出现不良反应。国家 食品药品监管局新闻发言人19日说，我国药监部门在输美“肝素纳”原料中查出了“多硫酸软骨素”，但目前尚不能确定其与临床不良反应的相关性。
 
　　“多硫酸软骨素”为硫酸软骨素的磺化产品，属于硫酸化多糖。据新闻发言人介绍，根据美方通报的情况和提供的检测方法，我国药监部门在常州凯普公司生产的“肝素纳”样品中检测出该物质，检测结果与美国食品药品监督管理局（FDA）的检测结果基本相同。由于临床不良反应与检测出的“多硫酸软骨素”的相关性尚不能确定，国家食品药品监管局正在组织专家对此进行实验研究。

　　目前，国家食品药品监管局尚未接到在中国境内发生与美国类似的集中不良反应的报告。