福建:注销71家企业“医疗器械经营许可证”

日前，省局向社会公示，注销福州生迪贸易有限公司等71家企业的《医疗器械经营企业许可证》，同时抄送省工商局备案，进一步规范了医疗器械上市后监管，有效保障了医疗器械产品的质量安全。

目前，我省持证经营医疗器械经营企业有4810家。省局严把换证关，淘汰了一批不符合要求的医疗器械经营企业。此次注销的医疗器械企业中，龙岩市兴富医疗器械有限公司等42家企业是因其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证而被注销的，另外29家企业是因为终止经营或无法正常经营而主动申请注销。

近年来，省局树立科学监管理念，不断创新监管工作的方法方式，推进医疗器械各项工作的深入开展，确保医疗器械安全有效。主要采取了日常监督与法规宣传、换发许可证、专项整治相结合等方法，使医疗器械日常监管事半功倍；建立了统一规范的医疗器械经营企业日常监管档案格式，开展了全省医疗器械经营企业日常监管档案检查工作，全面了解辖区内医疗器械经营企业动态情况；实施了医疗器械经营企业安全信用分类管理，每年对省内医疗器械经营企业安全信用进行分类评定，并按企业安全信用等级情况，确定日常监督重点，合理使用监管人力资源，科学有效地推进医疗器械经营企业日常监管工作，营造诚实、守信、规范、有序的医疗器械市场良好环境。