中药饮片走向世界怎能没有质量标准

　　麸炒、米泔水炒、米泔水浸泡、炒黄、炒焦……这些古怪的名词大多数人都不明白什么意思，其实这是中药“苍术”的各种炮制方法。同一种饮片有五六种甚至更多的炮制方法非常普遍，历史形成的一药多法、各地各法、同一炮制方法不同工艺等问题，已经成为中药饮片现代化、国际化的障碍。日前，来自国内外的170多位专家聚集南京，就中药饮片质量标准的制订进行了研讨。

　　中药产业是国际公认的朝阳产业。目前在全球范围内，传统药物和天然药物正受到广泛重视和青睐，世界上约有130多个国家和地区使用中药，年贸易额达150亿美元，加之药用植物及其制品、保健品、天然化妆品及天然香料等，年成交额达300亿美元。

　　中药饮片是中药特有的用药形式，作为中药的重要组成部分，经过几千年的实践和总结，已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法。其真伪和质量的优劣，直接影响着疾病的治疗效果，也直接影响经济和社会效益。因此，对中药饮片进行质量检验，已经成为保障饮片使用人群身体健康的重要环节和必要手段。建立中药饮片质量标准是评价中药饮片品质的方法，是中药饮片生产、供应、使用、检验等单位共同遵循的法定依据。

　　我国为了推动中药走向全球、造福世界，一直在进行中药现代化的研究。“十五”期间，国家科技部设立专项对80种中药饮片炮制工艺和质量标准进行规范化研究，各省市也对当地道地药材的炮制和饮片质量标准进行了立项研究，在规范饮片炮制工艺的基础上，引进了色谱等分析手段，充实了常用中药饮片的品质评价方法。一些企业也通过配合GMP认证、出口饮片质量标准的规定等建立一些企业标准，这些使中药饮片的品质评价方法和质量控制水平得到很大提高。据统计，我国现有中药材国家标准635个，其中中药饮片标准22个。国家药典委员于2010版药典起草工作开始之际，特别重视中药饮片质量标准的制定，确定400余种中药饮片质量标准的起草研究工作。

　　但是，目前我国的中药饮片仍然存在着品种多、批量少、生产周期短、附加值低等特点，而炮制工艺不统一、设备落后、缺乏客观的质量标准等弊病，严重制约了中药行业的发展以及中药饮片的国际化进程。还为伪劣饮片的存在提供了土壤，使得监管执法缺乏技术依据。

　　中药质量涉及到中药材资源、中药饮片、中药方剂组成、中药制剂、中成药等多个环节，其中任何一个环节控制不好，就会最终影响产品的质量和临床疗效的有效性及安全性。因此，与会专家提出，实用性，科学性与规范化研究是中药质量标准的关键。实现中药饮片标准化的主要途径有，加强中药材种植的标准化建设，形成GAP基地；实施饮片与炮制品的标准化，形成现代中药饮片生产体系；确保中药制剂的GMP规范化生产，并且制定更规范化、科学化的中药制剂质量标准。