内蒙古现场监检医疗器械生产和经营企业

    为了进一步整顿和规范医疗器械生产经营秩序，确保内蒙古自治区人民群众使用医疗器械安全，内蒙古针对自治区医疗器械生产和经营环节监管工作中存在的薄弱环节，组织了六个检查组，从10月16日-10月26日，分赴内蒙古自治区12个盟市集中对医疗器械生产、经营企业进行现场监督检查。

    此次检查工作的主要内容是，对医疗器械生产企业的质量体系运行情况进行现场检查；对上一年度取得经营许可证企业进行复查；随机抽查部分专兼营企业和隐形眼镜经营企业。通过检查达到四个目的：一是全面了解全区医疗器械监管状况和监管水平，找出监管中存在的不足，使属地监管责任目标得到有效落实；二是通过检查了解全区生产、经营企业的实际状况。特别是对长期不生产的企业、生产条件不能符合准入要求的企业；擅自变更许可项目、去向不明的企业，都要摸清情况，掌握一手数据和资料；三是认真总结检查中发现的问题及原因，反思在整个医疗器械监管工作的指导思想、管理制度、监管措施、监督手段等方面存在的问题和不足，以求改进和完善。四是让基层的同志直接参与医疗器械现场检查工作，了解和学习兄弟盟市好的经验、做法，在互查中互相学习、提高，不断提升医疗器械监管水平。