京新药业努力通过国际认证捍卫环丙沙星市场地位

　　文/半岛网站手机登录

　　浙江京新药业股份有限公司是我国国家级的重点高新技术企业。公司在浙江新昌、上虞、江西上饶、内蒙古建有四大生产基地，生产的原料药和制剂产品多达160多种。公司的主导产品是喹诺酮类原料药、心脑血管类和抗肿瘤药，公司也是目前全国最大的喹诺酮类原料药生产基地之一，其中公司在环丙沙星产品中的市场份额占全国第一。

　　半岛网站手机登录 医药行业研究员郭凡礼指出，在我国环丙沙星产业中存在着一个严峻的问题就是虽然我国具有环丙沙星生产注册许可证的企业近100家，但是没有一家企业通过美国FDA认证。这样的结果是我国生产的环丙沙星只能靠低价出口到印度、东南亚等并不规范的市场。这对我国环丙沙星产品打入国际市场带来了重重困难，京新药业也未能幸免。

　　郭凡礼指出，为了有利于产品进入国外市场，京新药业努力申请环丙沙星的FDA认证及COS认证。06年，公司生产的环丙沙星已经达到了欧盟的认可，并于06年12月获得了GMP的认证证书，证书的有效期为06年10月1日至08年10月30日。得到欧盟的认证标志着京新药业在环丙沙星产品的道路上有了新的发展。

　　半岛网站手机登录 研究总监张砚霖指出，然而京新药业做的还远远不够。05年，京新药业因为环境污染问题被迫停产。因此，京新药业真正想要做大做强还需要从可持续发展方面下功夫，把环保当作一项工作的重点来抓，同时改变生产模式、促进产业结构优化、提高产业的附加值，只有这样，京新药业才能拓展更为广阔的国际市场。

　　半岛网站手机登录 发布的《2010-2015年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出，如今喹喏酮类抗生素在临床上的使用量已经超过半合成青霉素类药物，而成为除了头孢类抗生素外的第二大抗菌药物。预计到2010年底，喹喏酮类抗生素的发展速度将超过头孢类抗生素，喹喏酮类抗生素广阔的市场前景将使京新药业未来业绩进一步提升。