跨国药企全面发力中国药品市场
一向只将中国作为制造基地及销售基地的跨国药企,开始启动在中国的科研原创——昨天,随着罗氏在上海宣布成立罗氏药品开发中国中心,这也意味着,跨国药企们在中国以至亚太地区(不包括日本)的第一个全功能临床药品开发中心正式成立。
中国研发中心不断升级
跨国药企在中国设立研发机构,近年来不断升级。在过去,全球创新药物开发主要集中在欧洲和北美地区。从2002年诺和诺德率先在中国建立研发中心以来,近几年跨国制药企业掀起一浪又浪的中国研发热潮。
到目前为止,已有包括诺和诺德、罗氏、阿斯利康、礼来、诺华、辉瑞等制药巨头在华设立研发中心。不过,此前跨国药企的中国研发中心仅仅是其全球总部研发的一部分,如礼来实验室的研究方向为早期化合物的合成;诺华研发中心则专注于传染性疾病引发的癌症研究。
而此次罗氏药品开发中国中心的成立,不仅是对罗氏而言、对全球的制药行业来说,也是首次将一个药品开发阶段所需的全功能的组成架构带到亚洲。
缩短新药在中国上市时间
“全功能药品开发中心”是指在组织架构上,中心拥有医药科学部、执行部、药品安全部、临床试验统计部、注册部、质量控制部、项目管理部等药品开发的临床试验过程中所需要涉及的全套职能部门。按照特地前来参加中心成立仪式的罗氏董事会主席胡沫博士的话来说:“这个中心将涵盖从分子发展到注册药品的全过程”。
而一位参加开发中心活动的国家药监局官员也表示,这喻示着跨国药企真正开始了“中国创造”。
迄今为止,我国药品特别是化学药95%以上都是靠仿制而来。而进入中国的40多家跨国药企,其全球创新药在中国的上市时间普遍比欧美市场滞后四五年。而类似罗氏这样全功能药品开发中心的成立,不仅可以大大缩短创新药物在中国的上市时间,而且将来还会做到全球同步上市,极大地满足中国患者对创新药物的需求。
中国市场规模将与美国相当
一般而言,跨国公司在某一地区设立研发中心,表示其母公司对该市场的重视程度,并且级别越高,重视程度越高。比如微软、英特尔的亚洲或中国研发中心。罗氏当然也不例外。
对这一新机构,罗氏董事会主席胡沫毫不掩饰他的重视:初期投入1亿美元,以后逐年增加。而据了解,目前这一开发中心已招募全球80多位世界顶级科学研究人员,其负责人原瑞华博士曾在美国FDA担任了三年高级评审员。而对这一研究人员规模,罗氏董事会昨天上午决定:明年还将翻一倍。
在此背后,当然是中国医药市场的迅速成长。胡沫博士信心十足地说,如果算上仿制药物,再过5-10年,中国市场规模将与目前全球最大的市场——美国相当。
作为跨国药企,谁敢忽视这一庞大的新兴市场?实际上,在罗氏之后,也已有多家跨国公司表示也有类似的计划。
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