生物医药:新兴产品 显现

生物医药在医药行业中占有重要的地位，也是目前医药行业中发展最快的领域，不仅市场在迅速增长，在新产品的开发领域也受到极大的关注。生物医药狭义的一般只包括重组药物类产品，我们这里概述包括重组药物、疫苗、血液制品和诊断试剂品种，下面我们就各个细分领域的 做一个简要的概述。

重组药物----关注重要品种上市带来的业绩推动

　　目前，重组药物是生物 医药发展的重要领域，2006年度，全球重组药物销售额约为650亿美元，约占整个医药市场的10%。在未来几年，生物医药市场将保持12-15%的复合增长率，预计2010年整个市场规模将超过1000亿美元。

　　我国重组药物上市的品种几乎都是国外首先研究并上市（部分产品国外未能上市而在国内获得批准上市）。我们可以看到两个极端，国内能制造的使用大肠杆菌技术平台的品种，几乎都是陷入激烈的竞争状况，如干扰素、G-CSF等品种，都是多家生产；而使用CHO表达的品种，上市的品种很少（目前仅有EPO、TNF受体复合物上市）。

　　在2007年中策略报告中，我们比较了国内外重组药物重要品种的发展状况，认为在未来几年中，国内重组药物的主要市场机会在于目前未能国产化的重大品种的上市。如表1所示，国内目前未能上市的品种包括重组人凝血因子、Β-干扰素及大部分的单抗类产品。这些药物未能国产化，主要是由于国内哺乳动物细胞技术平台的不成熟，缺乏大规模培养技术。国内少部分企业已经在开发这一关键性的技术平台，但是突破尚需要时日。

　　我们建议投资者重点关注重要的新投产的品种，以及扩产带来的市场格局改变的品种。具体而言，在2008年度，我们建议投资者关注通化东宝的胰岛素、华神集团的美妥昔单抗以及九发股份的长效G-CSF，胰岛素类产品的市场分析预测请见我们通化东宝的深度报告；美妥昔单抗于2006年度获得新药证书，2007年度6月上市，上市3月销售1-2百万元，该品种未来的销售前景可能并没有市场所期望的那么乐观；长效G-CSF未来的销售峰值预期能达到2亿元的规模，值得投资者关注。

疫苗市场----面临扩容的机遇

　　2006年度全球疫苗市场约100亿美元，年增长率约17%。由于HPV疫苗（Merck的Gardasil、GSK的Cervarix）、轮状病毒疫苗（Rotarix、Rotateq）、GSK的肺炎结合疫苗上市，市场还将会快速增长。这些重要品种部分已经在中国申请注册。国内疫苗市场2007年度市场规模预期增长到40-50亿元（主要增长来源于狂犬疫苗）。

　　我们在去年底的时候出的《疫苗行业深度报告》，就指出，未来几年内国内的疫苗市场将会持续扩大，主要的机遇在于政府采购及新疫苗（改良疫苗）产品的上市。在2006年初的政府工作报告中，提出增加28亿元用于扩大免疫范围和救治艾滋病、血吸虫病。据我们估计，目前国内用于计划免疫的疫苗支出约为2-3亿元，政府这增加的28亿元，将还是主要用于更为严峻的艾滋病、血吸虫病的防治中，对于整个疫苗市场的扩容影响不大，但是对于国内儿童的疾病预防却是意义深远，毕竟国内儿童免疫的疫苗品种（抗原种类）为7种，而发达国家为12种。扩容后，最有可能加入计划免疫的品种是Hib、水痘以及在我国发病率高的流脑、乙脑疫苗。

　　国内疫苗企业众多，但是大部分企业品种少，国内的疫苗品种几乎都是中生集团企业率先开发上市，而且几乎每个品种都是产能过剩（造成市场疫苗短缺，这并非由于产能不足造成，而是由于批签发慢）。老疫苗品种接种人群很难迅速扩大，因此，新疫苗生产商进入老疫苗品种，势必造成原有疫苗品种价格下滑，市场销售额缩小。新疫苗或者更新换代的疫苗品种的上市，会推动疫苗市场的增长，如狂犬疫苗在提高标准后，供应商减少，疫苗价格大涨，狂犬疫苗也一跃成为最大的疫苗品种，预计今年的市场规模达到14亿元左右（出厂价计算），2005年度最大的疫苗品种流感疫苗，由于今明两年将要进入该市场的生产商较多，将会面临较大的竞争压力。

　　在疫苗领域，我们建议投资者关注天坛生物以及疫苗行业的跟随者华兰生物。中生集团旗下的六大生物制品所拥有轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗等多个独家大品种，而华兰生物目前有众多的在研疫苗品种，虽然公司的品种都是国内市场上已有的仿制品（大流行流感疫苗除外），但是公司快速的发展态势，将会使得公司在未来几年内逐渐步入疫苗领域的第一梯队。

　　岳阳兴长的胃病疫苗，我们建议投资者规避，该品种上市销售额将可能会低于市场的预期，我们估计该疫苗首年销售额会在3000万元左右，甚至更低。

血液制品---未来有可能走向寡头垄断

　　2006年度，国内血液制品市场约为50亿元。如图1和图2所示，国内的血液制品主要产品为白蛋白及免疫球蛋白制剂等，品种种类较少，国外的产品结构更多，白蛋白所占比例不大。这也与国内企业缺乏提取技术造成血浆利用不充分有关，而国内政策要求血浆在一个企业使用过，不能继续在其他血液制品公司使用，这使得缺乏足够提取技术的企业的血浆利用率很低，从而国内的血浆利用率整体不高。

　　血液制品行业在我国是一个受到严格管制的行业，近年来没有批准成立新的血液制品生产商，目前国内共有血液制品生产商32家（另外广东佰易药业已被吊销GMP证书），由于行政限制，进入门坎很高。

　　自2004年5月底国家四部委开展单采血浆站整顿以来，全国156家单采血浆站已关停38家。2006年度国家又下发了《关于单采血浆站转制的工作方案》，使得血液制品生产商的血浆来源进行了重新分配。由于血液制品价格上涨很快，当地政府为地方企业利益，将血站优先划转给当地企业，造成华兰等大型血液制品商的血浆来源更加紧缺。血浆紧张是全面性的，不仅华兰、上海生物所等大型企业投浆量严重不足，小型的血液制品生产商处于半开工甚至完全停产状况。本次血浆紧缺主要原因有：

　　国家整顿，关闭了部分单采血站，并严厉打击地下采血点；

　　献血人群主要是欠发达地区的农民，他们献血是为了获得献血补贴作为收入来源，不少人成为了专业献血人群。但是，献血补贴标准10年维持在85元/400ml水平不变，少数采血站为提高献血积极性，额外加上15元车费，也仅为100元，在10年后物价水平大幅上涨的今天，这个价格对于献血人群已经缺乏足够的吸引力。

　　国家严格要求建立献血人员的档案，控制献血人员超额献血，并要求献血人员献血间隔14天，该项举措打击了专业卖血的现象。

　　国家取消农业税，使得农民从事农业活动也能获得较好的收入来源。这也是很难发展新的献血人群的原因之一。

　　从上面分析看，国内血浆紧缺，不是短期会扭转的，为了吸引更多的献血者，有可能还将会增加献血补贴，血浆原料还将会有上涨的压力。因此，未来几年内血液制品还将会继续保持在高位，血浆供应目前已经过了最低点，因此，作为下游产品的血液制品大幅度涨价的可能性不大，将来涨价最大的可能是由于检验项目增加和血浆原料价格提高的传递效应造成血液制品价格的上涨。

　　这次调整后，可能会使得部分小生产商退出血液制品领域。每次行业洗牌，大型的生产商都有可能成为最大的受益者，华兰生物以及天坛生物都将会是本次行业洗牌的受益者，建议投资者关注。

诊断试剂----新领域存在机遇

　　诊断试剂领域，在2008年度，值得关注的是核酸诊断试剂血筛市场的启动以及临检中心的扩张。

　　核酸诊断试剂（乙肝、丙肝、艾滋病）有可能在明年引入血筛市场。用核酸诊断试剂检测控制血液制品传染疾病已经在国外成功应用多年，国内目前还没有明文规定要求使用，也没有国产品种可以使用。从企业与药监局沟通的信息及科华生物、达安基因申报的进程看，核酸诊断试剂引入血筛市场将是确定的事情，我们估计在明年上半年发放新药证书，而国家在明年下半年出台相关的强制性法规将是比较乐观的估计，因此，我们估计血筛市场明显启动可能要到2009年。目前，该产品的价格尚未出来，预计该市场将会有3亿元左右的规模，该领域的受益公司将会是科华生物以及达安生物。

　　达安基因的临检中心项目将会是诊断试剂另一个值得关注的事件。临检中心项目在国外已经有成功的模式，我们在达安基因的研究报告中介绍过Quest与Labcorp的概况。根据我们在公司投资者见面会了解到的情况，公司的连锁网络将会在明年开始大规模铺设，我们认为，达安基因复制Quest的盈利模式将会取得成功，临检中心需要建设大规模的网络，固定资产和人员投入都比较大，预计在未来2年内，该项目都处于投入期，在2010年开始产生收益，建议投资者关注。