四季度医药生物业投资策略

4季度投资策略：关注医药行业“正本清源”下的长期核心竞争力企业今年以来，国家药品监督管理局及卫生部针对医药行业的“一药多名”、“一品多规”及“新药不新”等问题陆续出台了《药品说明书及标签管理规定》、《处方管理办法》、新的《药品注册管理办法》等政策，调控政策脉络逐渐清晰。我们认为这些政策将从短期和长期改变医药行业过度竞争的局面，使具有长期核心竞争力的医药企业在行业“正本清源”的背景下显示出长期投资价值。 
 
　　《药品说明书及标签管理规定》、《处方管理办法》开始实施：我们认为这两个办法的实施将会在短期内使得“一药多名”、“一品多规”现象得到改变，减少医药行业恶性竞争的情况，使得有优质优价产品的医药企业获得更大的市场份额。
 
　　新的《药品注册管理办法》实行：我国的医药行业历经多年发展，仍然呈现散、乱、小的特征，正是由于旧的《药品注册管理办法》在根源上对于新药的审批不严格造成的。而新的《药品注册管理办法》加强了对于新药研发的重新定义，加强了对改剂型及给药途径改变等仿制药的管理。将长期从根本上消除我国医药行业“新药不新”的局面。我们认为，优质的独家产品及强大的研发实力将会成为医药企业未来在竞争中胜出的关键，拥有独家优质产品及重视研发的医药企业未来将会随着国内医药市场的净化而显出长期的投资价值。
 
　　药品注册特殊审批程序实施办法》开始征求意见稿：我们认为意见稿中所指出四种创新的、治疗疑难危重疾病新药，予以优先审评、审批，体现了对于创新的鼓励。四种创新药指：（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。